崗位職責:
1.負責公司醫(yī)療器械和消字號產(chǎn)品注冊資料匯編、申報等工作;
2.新產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔;
3.負責產(chǎn)品注冊申報材料的報送、督辦工作,以及與相關資料收審部門的溝通協(xié)調(diào)工作;
4.負責產(chǎn)品研發(fā)實驗;
5.跟進產(chǎn)品的注冊,按時獲得階段性進展,及時取得注冊證;
6.及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)督管理部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術資料。
任職要求:
1.生物、化學、檢驗、生物制品等專業(yè)本科及以上學歷;
2.具有兩年以上醫(yī)療器械或藥品的研發(fā)、注冊、報批的經(jīng)驗,優(yōu)秀畢業(yè)生也可考慮;
3.熟悉醫(yī)療器械相關產(chǎn)品的申報流程和產(chǎn)品注冊相關法律法規(guī);
4.能獨立處理或解決申報注冊過程中的有關問題;
5.具有良好的溝通能力和資料整理能力,學習能力強;
6.熟悉申報綜述資料的撰寫,具備良好的專業(yè)資料撰寫水平;
工作時間:8:00-17:00
薪資待遇:基本工資+績效獎金+滿勤獎金+周末雙休+年終獎金+研發(fā)項目獎金+五險+過節(jié)福利