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醫(yī)療器械注冊專員

5000-8000元·13薪
  • 沈陽沈河區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)美設備醫(yī)療耗材ISO9000GSP認證
崗位職責:
1.負責公司醫(yī)療器械和消字號產(chǎn)品注冊資料匯編、申報等工作;
2.新產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔;
3.負責產(chǎn)品注冊申報材料的報送、督辦工作,以及與相關資料收審部門的溝通協(xié)調(diào)工作;
4.負責產(chǎn)品研發(fā)實驗;
5.跟進產(chǎn)品的注冊,按時獲得階段性進展,及時取得注冊證;
6.及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)督管理部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術資料。
任職要求:
1.生物、化學、檢驗、生物制品等專業(yè)本科及以上學歷;
2.具有兩年以上醫(yī)療器械或藥品的研發(fā)、注冊、報批的經(jīng)驗,優(yōu)秀畢業(yè)生也可考慮;
3.熟悉醫(yī)療器械相關產(chǎn)品的申報流程和產(chǎn)品注冊相關法律法規(guī);
4.能獨立處理或解決申報注冊過程中的有關問題;
5.具有良好的溝通能力和資料整理能力,學習能力強;
6.熟悉申報綜述資料的撰寫,具備良好的專業(yè)資料撰寫水平;
工作時間:8:00-17:00
薪資待遇:基本工資+績效獎金+滿勤獎金+周末雙休+年終獎金+研發(fā)項目獎金+五險+過節(jié)福利
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獎金績效

績效獎金、年終獎金、項目獎金

工作地點

沈陽沈河區(qū)華府新天地-C4座1708室

職位發(fā)布者

李女士/人事專員

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公司Logo沈陽得康醫(yī)藥科技有限公司
沈陽得康醫(yī)藥科技有限公司成立于1998年,秉承著“誠信務實、追求卓越”的經(jīng)營理念,經(jīng)過20多年的不懈努力,現(xiàn)已成為一家集醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、OEM加工,及自營品牌產(chǎn)品銷售的現(xiàn)代化高新技術企業(yè)。公司自主研發(fā)的婦科類、痔瘡類、鼻腔類、皮膚類等系列產(chǎn)品,在臨床輔助治療領域得到廣泛好評,產(chǎn)品覆蓋領域達全國二十幾個省、自治區(qū)、直轄市的二百多個城市。公司位于遼寧省沈陽市沈北新區(qū)內(nèi)建設的生產(chǎn)研發(fā)基地,已經(jīng)通過了國家藥監(jiān)部門的認證,占地面積達3000平,符合產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范,且擁有獨立的實驗研發(fā)室、檢驗室及GMP10萬級生產(chǎn)凈化車間。公司現(xiàn)有國家授權醫(yī)療器械注冊號12項、累計臨床試驗800多項,殼聚糖凝膠和溫敏凝膠發(fā)明專利兩項,其他專利等12項。在2019年獲得遼寧省授予的高新技術企業(yè)稱號,并同國內(nèi)多家著名科研院校、300多家醫(yī)院保持長期臨床試驗合作。
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