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更新于 1月13日

理化分析研究員

4000-7000元·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生化檢測核酸提取儀超微量分光光度計(jì)凝膠成像系統(tǒng)
職位描述
1、負(fù)責(zé)rAAV、重組蛋白等項(xiàng)及相關(guān)物料(原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品)的理化檢測工作,核心覆蓋關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)及常規(guī)理化指標(biāo)檢測,包括但不限于純度、有關(guān)物質(zhì)、含量、殘留溶劑、pH值、摩爾滲透壓、澄明度、不溶性微粒等;
2、熟練操作各類核心理化分析儀器,包括但不限于高效液相色譜儀(HPLC)、毛細(xì)管電泳儀(CE)、紫外-可見分光光度計(jì)(UV-Vis)、滲透壓儀、不溶性微粒等,保障儀器穩(wěn)定運(yùn)行,能獨(dú)立完成樣品前處理、儀器調(diào)試、方法建立、數(shù)據(jù)采集與分析;熟悉生物藥常見理化指標(biāo)的檢測原理與操作要點(diǎn);
3、參與生化檢測方法的優(yōu)化與轉(zhuǎn)移,針對客戶項(xiàng)目需求制定個性化檢測方案,確保方法滿足生物藥研發(fā)或生產(chǎn)階段的質(zhì)量控制要求;
4、執(zhí)行方法學(xué)驗(yàn)證 / 確認(rèn)工作,涵蓋精密度、準(zhǔn)確度、范圍(響應(yīng)、QL/DL)、專屬性等關(guān)鍵參數(shù),撰寫驗(yàn)證報(bào)告,確保方法符合 GMP、ICH Q2 等行業(yè)規(guī)范;
5、參與實(shí)驗(yàn)過程中的異常情況(如 OOS/OOT/ 偏差)處理,進(jìn)行原因調(diào)查、數(shù)據(jù)分析,提出糾正與預(yù)防措施(CAPA),并跟蹤落實(shí);
6、參與實(shí)驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)、知識分享與技能提升活動,協(xié)助其他同事開展相關(guān)工作;
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品管理、文件及記錄管理等運(yùn)營工作。相關(guān)的運(yùn)營的日常與部門外溝通和協(xié)調(diào)和合作。
任職要求
1、制藥、藥學(xué)、分析化學(xué)、生物工等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉 GMP法規(guī),有較強(qiáng)的合規(guī)意識,能嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室 SOP 與質(zhì)量體系要求;
3、抗壓能力強(qiáng),能適應(yīng)生物制藥行業(yè)項(xiàng)目交付周期的時間要求,接受必要的加班,適應(yīng)多項(xiàng)目并行、快節(jié)奏的工作模式;
4、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、較強(qiáng)的責(zé)任心,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,符合合規(guī)要求;
5、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力與技術(shù)鉆研精神,能快速掌握新儀器操作、新檢測方法及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的更新要求。

工作地點(diǎn)

武漢江夏區(qū)東湖高新國際健康城6棟4樓

職位發(fā)布者

胡佩/人事專員

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武漢樞密腦科學(xué)技術(shù)有限公司,致力于開發(fā)病毒載體技術(shù),結(jié)合基因編輯,干細(xì)胞等前沿技術(shù),為神經(jīng)科學(xué)、干細(xì)胞治療、腫瘤、免疫、代謝、基因治療等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)提供全系統(tǒng)病毒載體研究工具、定制載體開發(fā)制備、及整體項(xiàng)目研究服務(wù)。為上述領(lǐng)域的企業(yè)客戶提供大規(guī)模臨床級病毒載體制備,溶瘤病毒,腫瘤免疫細(xì)胞治療提供病毒載體開發(fā),及基因治療藥物開發(fā)及制備,中樞神經(jīng)疾病藥效評估服務(wù)。公司總部位于武漢東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)中科開物產(chǎn)業(yè)園,總面積1700平方米,實(shí)驗(yàn)室面積約800平方米,現(xiàn)有員工240余人,其中技術(shù)人員約180余人,博士、碩士約90余人。公司開發(fā)了包括腺相關(guān)病毒、慢病毒、狂犬病毒、偽狂犬病毒、單純皰疹病毒、皰疹性口炎病毒在內(nèi)六大病毒技術(shù)平臺,建立了干細(xì)胞、基因編輯、腫瘤研究相關(guān)技術(shù)平臺,擁有完整的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺,包括分子、細(xì)胞、生化、病毒載體制備、生物安全二級實(shí)驗(yàn)室,動物實(shí)驗(yàn)平臺、動物生理學(xué)、行為學(xué)、光學(xué)分析平臺。目前服務(wù)國內(nèi)400多國家實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院和企業(yè)客戶,為國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)支撐單位,已與全國多家實(shí)驗(yàn)室、中心醫(yī)院、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系,2018年被授予國家高新技術(shù)企業(yè),獲得光谷“3551”人才項(xiàng)目、武漢市科技小巨人等榮譽(yù)稱號。目前公司已分別成立武漢總部、北京辦事處、上海辦事處、廣州辦事處等分支機(jī)構(gòu),因公司發(fā)展需求,誠聘中高層科研、銷售人才及管理人員,熱忱歡迎志同道合的優(yōu)秀人才加入團(tuán)隊(duì)!公司業(yè)務(wù)范圍:一.科研服務(wù):(1)現(xiàn)貨業(yè)務(wù):2000余種病毒載體工具,30余種基因修飾神經(jīng)干細(xì)胞產(chǎn)品;(2)定制業(yè)務(wù):基因表達(dá)、基因干擾、基因編輯等技術(shù)的腺相關(guān),慢病毒,逆轉(zhuǎn)錄病毒設(shè)計(jì)和定制服務(wù);載體克隆及細(xì)胞系制備服務(wù);(3)整體服務(wù):神經(jīng)環(huán)路、基因編輯、腫瘤、干細(xì)胞、外泌體、基因功能,藥效研究等基礎(chǔ)研究,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提供整體實(shí)驗(yàn)服務(wù),包括提供分子、病毒、生化、細(xì)胞、動物實(shí)驗(yàn)上提供研究方案論證和設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施和結(jié)果整理與分析服務(wù);二.企業(yè)服務(wù):(1)大規(guī)模臨床級腺相關(guān)AAV病毒,慢病毒載體制備,(2)溶瘤病毒,腫瘤免疫細(xì)胞治療提供病毒載體開發(fā),及抗腫瘤藥效評價(jià)服務(wù);(3)基因治療藥物開發(fā)、制備及藥效評價(jià)服務(wù);(4)中樞神經(jīng)疾病藥效評估服務(wù);
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