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更新于 3月5日

現(xiàn)場QA

4000-6000元
  • 海口秀英區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
任職資格:
1、本科及以上學歷,中藥學、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè);
2、三年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗、有現(xiàn)場管理、培訓及驗證工作經(jīng)驗等;
3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等相關法規(guī)
4、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析相關理論、知識;
5、能熟練操作Windows、Excel、PPT等辦公軟件。
崗位職責:
1、組織現(xiàn)場QA記錄統(tǒng)計現(xiàn)場監(jiān)控時遇到的問題并組織進行分析;
2、負責物料、中間產(chǎn)品的放行、審批批生產(chǎn)批檢驗記錄,確保放行的物料、中間產(chǎn)品及成品均經(jīng)過檢驗并符合質(zhì)量標準;
3、負責組織原輔包材及產(chǎn)品的取樣、公用系統(tǒng)的取樣等工作,確保取樣按時完成,符合取樣規(guī)則;
4、組織現(xiàn)場QA參與偏差調(diào)查及評估,跟進CAPA措施執(zhí)行情況;
5、完成領導交辦的其他工作。

工作地點

??谛阌^(qū)科技大道興華路內(nèi)進200米

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九芝堂股份有限公司的前身為創(chuàng)建于1650年的中國著名老字號“勞九芝堂藥鋪”,2000年6月28日在深圳交易所掛牌上市。先進的工藝技術、裝備水平、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量使產(chǎn)品出口日本、歐美及東南亞。海南九芝堂藥業(yè)有限公司為九芝堂股份有限公司的全資子公司,注冊資金為伍仟貳佰萬元。海南九芝堂藥業(yè)有限公司是一家集開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體,并通過國家藥品GMP認證(片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑)的制藥企業(yè)。主要產(chǎn)品有裸花紫珠片、裸花紫珠栓、復方馬纓丹片等南藥系列。??趶S區(qū)占地32.5畝,位于??趪腋咝录夹g產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)?,F(xiàn)有片劑、膠囊、顆粒劑及栓劑四條生產(chǎn)線。車間按GMP要求設計建造,公司配備先進的制藥設備、輔助設施設備以及適合質(zhì)量監(jiān)控所需的檢測儀器,以保障產(chǎn)品的質(zhì)量。公司在發(fā)展的過程中,取得了大量可喜的成績:2000年,公司產(chǎn)品裸花紫珠片進入國家基本藥物目錄;2001年5月被列為國家二級中藥保護品種;2003年3月,企業(yè)被定為??谑兄攸c項目,7月被評為海南省醫(yī)藥系統(tǒng)防治非典工作藥品儲備先進單位,公司產(chǎn)品復方馬纓丹片被列為海南省“非典儲備藥”; 2004年7月,通過海南省高新技術企業(yè)認證,獲得海南省“高新技術企業(yè)認定證書”;2004年9月16日,勞動和社會保障部召開新聞發(fā)布會,對外發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄(2004年版)》,我公司兩個品種的產(chǎn)品被列入此目錄,這標志著公司的整體實力都得到了進一步的增強。公司一貫堅持“以人為本,共同成長,合理分享”的經(jīng)營理念;秉承“品質(zhì)至上、精益求精”的經(jīng)營方針;“以科技求發(fā)展”的經(jīng)營原則;以“弘揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥、發(fā)揮海南島南藥優(yōu)勢”為興業(yè)方向,遵循“務實、團結、效率、創(chuàng)新”的企業(yè)精神;努力打造一支團結向上的團隊,為社會提供療效確切、安全可靠、品質(zhì)優(yōu)良的藥品。電話:68631657
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