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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械（XDive 系列）的生產(chǎn)管理，在第三方工廠建立并落實(shí)批量生產(chǎn)能力，確保生產(chǎn)符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
2. 統(tǒng)籌生產(chǎn)部門制度建設(shè)及日常管理，包括設(shè)備、設(shè)施及物料管理。
3. 制定并落實(shí)部門工作目標(biāo)、計(jì)劃及預(yù)算方案，監(jiān)督執(zhí)行效果。
4. 參與新產(chǎn)品研發(fā)階段，負(fù)責(zé)工藝文件輸出與工藝執(zhí)行監(jiān)督，協(xié)同質(zhì)量部門完善公司質(zhì)量體系。
5. 負(fù)責(zé)樣機(jī)裝配、調(diào)試及相關(guān)記錄，必要時(shí)組織設(shè)計(jì)變更流程并跨部門評(píng)審。
6. 組織編制工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程及調(diào)試記錄表等生產(chǎn)文件。
7. 主導(dǎo)試生產(chǎn)培訓(xùn)，安排生產(chǎn)任務(wù)，監(jiān)督按工藝要求裝配調(diào)試，完善生產(chǎn)及設(shè)備使用記錄；協(xié)調(diào)完成成品檢驗(yàn)及評(píng)審。
8. 參與新產(chǎn)品評(píng)審及注冊(cè)資料編寫，確保研發(fā)與生產(chǎn)順利銜接。
9. 組織部門內(nèi)質(zhì)量、體系和管理培訓(xùn)，不斷提升質(zhì)量意識(shí)和生產(chǎn)效率。
任職要求：
10. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)電一體化、機(jī)械自動(dòng)化、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)。
11. 熟悉 UG、CAD、SolidWorks 等工程設(shè)計(jì)軟件，了解多種工藝（鈑金、機(jī)加工、模具、注塑、3D 打印等）。
12. 熟練使用辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint）。
13. 具備良好的英語(yǔ)書寫與溝通能力。
14. 具有 5 年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其中 3 年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
15. 熟悉 ISO13485、ISO9001 質(zhì)量管理體系及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
16. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、跨部門溝通及團(tuán)隊(duì)管理能力。
福利待遇：
? 五險(xiǎn)一金
? 周末雙休
? 法定節(jié)假日
? 完善的培訓(xùn)與晉升機(jī)制