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1．負責將公司研發(fā)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理，在第三方工廠形成批量生產(chǎn)能力，確保符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
2. 生產(chǎn)的制度建設(shè)及管理、設(shè)備和設(shè)施的管理 、物料管理 。
3. 新產(chǎn)品研發(fā)階段工藝文件輸出及工藝過程執(zhí)行監(jiān)督，協(xié)助控制新產(chǎn)品質(zhì)量，協(xié)助質(zhì)量部門完善公司質(zhì)量體系
4. 樣機裝配及調(diào)試，保留相關(guān)記錄；過程中需要對設(shè)計開發(fā)輸入進行更改的，執(zhí)行變更流程，會同其他部門進行評審更改
5. 進行試生產(chǎn)培訓，根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單安排生產(chǎn)，嚴格按照工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導書等指導性文件進行裝配調(diào)試，并同步填寫生產(chǎn)記錄及設(shè)備使用記錄；成品檢驗完成后會同其他部門評審。
6.負責生產(chǎn)線上生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量檢測，
7.負責日常來料、成品、退貨、疑似不合格檢驗工作及相關(guān)人員日常管理安排;
8.對產(chǎn)線中反饋的問題進行解析并及時做出相應(yīng)處理對策;
9.檢驗相關(guān)工作月度質(zhì)量分析及改進;
10.相關(guān)自檢工作安排及復核;
11.新設(shè)備備案、注冊前性能驗證及相應(yīng)測試報告匯總整理;
12.與生產(chǎn)、研發(fā)等相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)相關(guān)質(zhì)量推進改善事宜等
13.對應(yīng)13485體考、備案注冊專項體考、飛行檢查
任職要求：
1. 大專及以上學歷，機電一體化/機械自動化/工業(yè)工程專業(yè)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2. 熟練使用辦公軟件（word、excel、powerpoint）。
3. 了解多種工藝者優(yōu)先。（鈑金、機加工、沖壓、模具、3D打印、硅膠覆膜、注塑）
4. 有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
5. 了解ISO體系流程者優(yōu)先考慮。
6. 具備創(chuàng)新精神和團隊合作精神
7. 有C1駕照并能上路駕駛者優(yōu)先考慮。
8. 溝通能力強、工作積極認真、動手能力強。
9. 具有良好的職業(yè)綜合素養(yǎng)與抗壓能力，善于梳理工作細節(jié)及工作總結(jié)報告。