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更新于 9月4日
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舉報(bào)

藥品生產(chǎn)工藝員

1-1.3萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

化學(xué)藥生產(chǎn)管理執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé)：
1.起草生產(chǎn)部門的技術(shù)文件，如工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證方案等；
2.審核受托方制定的工藝驗(yàn)證方案、清潔驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告及產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄等；
3.制定月度生產(chǎn)計(jì)劃和物料需求，并提交物料采購申請(qǐng)；
4.委托生產(chǎn)企業(yè)保持良好溝通和聯(lián)系，確保委托生產(chǎn)順利開展；
5.熟悉和掌握口服制劑、無菌制劑的生產(chǎn)工藝，能夠判斷產(chǎn)品在生產(chǎn)中遇到的問題并有效解決；
6.參與公司體系自檢、受托方的選擇、審計(jì)；
7.配合質(zhì)量保證部共同確保公司的GMP管理體系的的有效運(yùn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量可控；
8.負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督和指導(dǎo)工作；
9.負(fù)責(zé)提出本部門的變更審核，經(jīng)過批準(zhǔn)后進(jìn)行實(shí)施；
10.審核上市產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄；
11.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
學(xué)歷：?？埔陨希▽？埔笥袌?zhí)業(yè)藥師證書）
專業(yè)：藥物分析、藥學(xué)、藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè)
經(jīng)驗(yàn)：有5年以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)（5年以上無菌生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)）
技能：具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力、管理能力、文案撰寫能力、熟練運(yùn)用各種辦公軟件，相關(guān)專業(yè)的培訓(xùn)技巧
其他：有團(tuán)隊(duì)精神，積極主動(dòng)，踏實(shí)肯干

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)中國氣象科技園4號(hào)樓三層

職位發(fā)布者

蔣琳琳/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司
北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司成立于2006年，是一家專門從事藥品研究開發(fā)的高新科技企業(yè)。2011年起至今公司被認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”，2017年起至今連續(xù)被評(píng)為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”企業(yè)。2018年7月公司完成A輪融資，獲得通化金馬（股票代碼：000766）數(shù)千萬元戰(zhàn)略投資。民康百草醫(yī)藥是一家專門從事創(chuàng)新藥/仿制藥研究開發(fā)、藥品一致性評(píng)價(jià)、臨床研究、藥品注冊(cè)與咨詢等一體化的研發(fā)服務(wù)公司。公司長期致力于心腦血管、抗腫瘤、抗生素、精神神經(jīng)、消化系統(tǒng)、老年性疾病用藥、兒童用藥等領(lǐng)域新藥的研究開發(fā)，并結(jié)合自身優(yōu)勢(shì)在化學(xué)原料藥合成及制劑工藝技術(shù)方面建立了行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn)的工藝技術(shù)平臺(tái)，以最專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、最高效的方式為客戶提供最完整的服務(wù)！民康百草醫(yī)藥目前擁有6000余平米的辦公/實(shí)驗(yàn)區(qū)域，員工260余人，其中博士/碩士近60人，擁有國際先進(jìn)的新藥研究儀器設(shè)備和完善的新藥研發(fā)管理體系，各實(shí)驗(yàn)室設(shè)施均參照國外標(biāo)準(zhǔn)布置，所有的檢測儀器均配備審計(jì)追蹤系統(tǒng)，重點(diǎn)配備2套液相系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)版色譜工作站軟件（島津LabSolutions CS 6.8.8和Waters Empower3），還配有NuGenesis LMS科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)軟件1套，企業(yè)版（留貝盒子）異地備份系統(tǒng)2套，Project Key項(xiàng)目管理軟件1套，并配有相應(yīng)管理流程確保申報(bào)資料真實(shí)性、完整性、規(guī)范性、科學(xué)性和可溯源。北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司基于共同的使命、愿景及價(jià)值體系，建立了強(qiáng)大的企業(yè)文化，作為我們業(yè)務(wù)的基石。我們相信，企業(yè)文化營造企業(yè)競爭力，因此民康百草致力于打造以人為本、開放共享、團(tuán)結(jié)進(jìn)取、全民培訓(xùn)和讀書，氣氛濃厚的學(xué)習(xí)型企業(yè)文化。讓制度和文化并駕齊驅(qū)，鍛造更有競爭力的企業(yè)，成就客戶和員工。民康百草使命：為愛而生為健康而行。民康百草愿景：成為一家卓越的、信譽(yù)良好的醫(yī)藥研發(fā)公司，以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，滿足客戶對(duì)產(chǎn)品上市、銷售的需求，并致力于員工和合作伙伴能力的提升。歡迎更多的有志之士加入民康百草！
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