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更新于 6月4日
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舉報(bào)

MAH生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

1.8-2.5萬(wàn)
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)： 1.確保委托生產(chǎn)的藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量； 2.審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件； 3.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程； 4.確保完成各種必要的驗(yàn)證工作； 5.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容； 6.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)； 7.監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素； 8.確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)； 9.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證； 10.確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件； 11.負(fù)責(zé)重大風(fēng)險(xiǎn)研判、重大或緊急藥品安全性事件處置、風(fēng)險(xiǎn)控制以及其他與藥物警戒有關(guān)的重大事項(xiàng)。 12.負(fù)責(zé)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 任職資格：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少三年從事注射液產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)中國(guó)氣象科技園4號(hào)樓三層

職位發(fā)布者

蔣琳琳/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司
北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司成立于2006年，是一家專門從事藥品研究開(kāi)發(fā)的高新科技企業(yè)。2011年起至今公司被認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”，2017年起至今連續(xù)被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”企業(yè)。2018年7月公司完成A輪融資，獲得通化金馬（股票代碼：000766）數(shù)千萬(wàn)元戰(zhàn)略投資。民康百草醫(yī)藥是一家專門從事創(chuàng)新藥/仿制藥研究開(kāi)發(fā)、藥品一致性評(píng)價(jià)、臨床研究、藥品注冊(cè)與咨詢等一體化的研發(fā)服務(wù)公司。公司長(zhǎng)期致力于心腦血管、抗腫瘤、抗生素、精神神經(jīng)、消化系統(tǒng)、老年性疾病用藥、兒童用藥等領(lǐng)域新藥的研究開(kāi)發(fā)，并結(jié)合自身優(yōu)勢(shì)在化學(xué)原料藥合成及制劑工藝技術(shù)方面建立了行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn)的工藝技術(shù)平臺(tái)，以最專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、最高效的方式為客戶提供最完整的服務(wù)！民康百草醫(yī)藥目前擁有6000余平米的辦公/實(shí)驗(yàn)區(qū)域，員工260余人，其中博士/碩士近60人，擁有國(guó)際先進(jìn)的新藥研究?jī)x器設(shè)備和完善的新藥研發(fā)管理體系，各實(shí)驗(yàn)室設(shè)施均參照國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)布置，所有的檢測(cè)儀器均配備審計(jì)追蹤系統(tǒng)，重點(diǎn)配備2套液相系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)版色譜工作站軟件（島津LabSolutions CS 6.8.8和Waters Empower3），還配有NuGenesis LMS科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)軟件1套，企業(yè)版（留貝盒子）異地備份系統(tǒng)2套，Project Key項(xiàng)目管理軟件1套，并配有相應(yīng)管理流程確保申報(bào)資料真實(shí)性、完整性、規(guī)范性、科學(xué)性和可溯源。北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司基于共同的使命、愿景及價(jià)值體系，建立了強(qiáng)大的企業(yè)文化，作為我們業(yè)務(wù)的基石。我們相信，企業(yè)文化營(yíng)造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，因此民康百草致力于打造以人為本、開(kāi)放共享、團(tuán)結(jié)進(jìn)取、全民培訓(xùn)和讀書(shū)，氣氛濃厚的學(xué)習(xí)型企業(yè)文化。讓制度和文化并駕齊驅(qū)，鍛造更有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，成就客戶和員工。民康百草使命：為愛(ài)而生為健康而行。民康百草愿景：成為一家卓越的、信譽(yù)良好的醫(yī)藥研發(fā)公司，以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，滿足客戶對(duì)產(chǎn)品上市、銷售的需求，并致力于員工和合作伙伴能力的提升。歡迎更多的有志之士加入民康百草！
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