工作職責(zé):
1、 能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研工作;
2、 能獨(dú)立制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果;
3、 負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì),獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn);
4、 負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫;
5、 能有效的實(shí)現(xiàn)制劑處方工藝從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化;
6、 協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作;
7、 負(fù)責(zé)制劑研究室設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作,保證試驗(yàn)設(shè)備正常使用;負(fù)責(zé)所管理設(shè)備說明書的保管及操作SOP的擬定工作;
8、 完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。
職位要求:
1、 要求藥物制劑及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成制劑處方工藝摸索工作;
3、 熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立撰寫注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄;
4、 良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,能完成各種常規(guī)劑型(如口服固體、注射液、凍干等劑型)的處方篩選試驗(yàn)及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作;
5、 能夠出差;
6、 良好的文獻(xiàn)資料檢索能力,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù);
7、 誠(chéng)實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、包住、餐補(bǔ)、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢