職位描述:
1、開展創(chuàng)新藥制劑的處方前篩選 、工藝研究和優(yōu)化 ;
2、制定制劑研究、中試方案,按計劃推進、 實施,以支持藥物代謝 、毒理及其臨床樣品的生產(chǎn);
3、依照藥物注冊法規(guī)要求 ,撰寫原始記錄、 CTD申報資料,協(xié)助研制 、生產(chǎn)現(xiàn)場核查;
4、進行制劑設(shè)備的校正 、操作、維護、保養(yǎng) ,按SOP執(zhí)行和操作;
5、完成上級主管安排的其他工作 ,如項目信息調(diào)研等 。
崗位具體要求:
1、藥物制劑及相關(guān)專業(yè)背景 ,本科及以上學(xué)歷 ;
2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗 ,有膠囊劑開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先 ;
3、能熟練操作常規(guī)口服固體制劑制備過程中的各種儀器設(shè)備 ,能獨立進行試驗操作 ;
4、工作積極主動、 嚴(yán)謹(jǐn),具有良好的團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力 。