職位描述
藥物合成藥物分析化學藥仿制藥
崗位職責:
本崗位共有四個研究方向：制劑研究員、質量研究員、合成研究員、純化研究員（均需要小核酸研發(fā)經(jīng)驗）
工作職責：
質量研究員：
1.項目專業(yè)信息檢索、數(shù)據(jù)整合，立項質量研究相關資料整理和回報；
2.質量研究計劃制定、方案制定（包括方法開發(fā)及預驗證、日常檢測及數(shù)據(jù)分析反饋、結構確認、雜質研究、限度制訂、質量標準建立）
3.研發(fā)階段原料、中間體、原料藥、制劑檢測方法開發(fā)、樣品檢測及分析并完成原始記錄和階段研究報告；
4.項目小試、中試、放大生產(chǎn)質量研究資料整理及生產(chǎn)前穩(wěn)定性研究，并完成原始記錄和階段研究報告；
5.完成注冊申報資料相關質量研究報告及資料整理，配合完成現(xiàn)場檢查和審計；
純化研究員：
1.負責小核酸純化工藝開發(fā)
2.查閱新立項產(chǎn)品純化技術相關文獻，并提交產(chǎn)品純化工藝設計方案
3.撰寫產(chǎn)品純化工藝開發(fā)報告和注冊資料中純化工藝相關部分
4.負責所在實驗室的安全、衛(wèi)生和日常營理
5.完成上級交辦的其他工作
合成研究員：
1.負責小核酸合成工藝的開發(fā)
2.查閱新立項產(chǎn)品合成技術相關文獻，并提交產(chǎn)品合成工藝設計方案
3.撰寫產(chǎn)品合成工藝開發(fā)報告和注冊資料中合成工藝相關部分
4.負責所在實驗室的安全、衛(wèi)生和日常營理
5.完成上級交辦的其他工作
制劑研究員：
1、參與項目立項，能結合文獻專利等完成制劑處方工藝的評估；
2、負責制劑產(chǎn)品的完整開發(fā)，包括制劑處方工藝小試，中試研究工作及工藝驗證；
3、按注冊申報資料要求撰寫制劑模塊的開發(fā)報告；
4、負責藥物制劑設備的日常維護和保養(yǎng)。
任職要求:
1、碩士學歷，化學，藥劑學、藥物制劑、藥學或相關專業(yè)；
2、有兩到三年及以上小核酸工作經(jīng)驗；
3、熟悉注冊法規(guī)和指導原則的技術要求；
4、有較強的責任心，自驅力，良好團隊協(xié)作能力，英語四級以上。
工作地點
深圳龍華區(qū)翰宇藥業(yè)翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
石先生/招聘主管
昨日活躍立即溝通
翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司翰宇藥業(yè)（武漢）生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地，總占地面積360畝，總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米，主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“高端固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務中心”四大部分組成，并引進國際領先的技術和設備，建成具有國際一流水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地，首期計劃投入20億元人民幣，總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司（簡稱：武漢公司），是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱：翰宇藥業(yè))的全資子公司，總部于2011年經(jīng)國家證監(jiān)委核準，在深交所創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼：300199）。注冊資本10000萬元，主要從事原料藥、高端制劑的研究開發(fā)與生產(chǎn)?？偛课挥谏钲谑懈咝聟^(qū)。建有國家高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實驗室。翰宇藥業(yè)引進消化、自主創(chuàng)新等模式，突破了多肽藥物規(guī)?；a(chǎn)技術瓶頸，形成了200多項發(fā)明專利。先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、***火炬計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項***重大科技攻關項目；參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標準、新版《國家藥典》標準16項；連續(xù)6年獲得省、市科學技術獎、專利獎、質量獎。主要產(chǎn)品應用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。翰宇藥業(yè)擁有一流的多肽藥物合成、純化、凍干、質量研究、制劑研究及中試放大的實驗室，從美國、德國、瑞士等國引進了全自動多肽合成系統(tǒng)、快速微波多肽合成系統(tǒng)、大容量純化系統(tǒng)、激光解析二級質譜、電噴霧質譜、大容量凍干機、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測定儀等專用設備。其中醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素等產(chǎn)品國內市場占有率均名列前茅。部分原料藥得到美國FDA受理并獲得DMF號，美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國際市場上的代理商。聯(lián)系電話：027-59300199-5036聯(lián)系郵箱：whr@hybio.com.cn
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