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工作職責(zé)：
1. 項目工作：
1.1 領(lǐng)導(dǎo)上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝（包括細(xì)胞復(fù)蘇、種子擴增、生物反應(yīng)器培養(yǎng)、收獲等）的小試工藝開發(fā)、優(yōu)化和建立。
1.2 領(lǐng)導(dǎo)小試工藝放大，培養(yǎng)工藝的后期優(yōu)化與表征，小試和中試的差距分析，技術(shù)轉(zhuǎn)移。
1.3領(lǐng)導(dǎo)項目上游細(xì)胞培養(yǎng)部分策略的制定，包括細(xì)胞培養(yǎng)樣品需求計劃，nonGMP上游原液（收獲液）的制備工作等。
1.4 領(lǐng)導(dǎo)新型上游細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、設(shè)備（如新型生物反應(yīng)器、在線監(jiān)測系統(tǒng)等） 等的評估引進。
1.5 負(fù)責(zé)申報資料中上游細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)章節(jié)內(nèi)容的審核確認(rèn)。
2. 團隊工作：
2.1 負(fù)責(zé)團隊日常管理，工作分配，協(xié)調(diào)和完成情況的確認(rèn)總結(jié)等。
2.2 負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)和指導(dǎo)，制定業(yè)績指標(biāo)，評定績效。
2.3 負(fù)責(zé)跨部門溝通協(xié)調(diào)及團隊資源的工作，確保工作交付。
3. 技術(shù)平臺：
3.1 負(fù)責(zé)上游細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)方案，報告，工作SOP、流程指南等技術(shù)平臺的建立、維護與優(yōu)化。
3.2 負(fù)責(zé)上游細(xì)胞培養(yǎng)高效表達(dá)及篩選平臺的建立與優(yōu)化。
任職資格：
1. 學(xué)歷： 博士/碩士 ，生物類/化工類（如生物工程、生物技術(shù)、微生物學(xué)、發(fā)酵工程、化學(xué)工程等）等相關(guān)專業(yè)；
2. 專業(yè)知識： 具有良好的細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)或生物過程工程的教育背景，良好的數(shù)理統(tǒng)計基礎(chǔ)和英語聽說讀寫能力，熟悉藥物研發(fā)及申報相關(guān)的法規(guī)；
3. 工作經(jīng)驗：
3.1 碩士3年、博士1年以上上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗。
3.2 具備豐富的哺乳動物細(xì)胞（CHO等）懸浮培養(yǎng)、培養(yǎng)基/補料優(yōu)化、工藝放大、生物反應(yīng)器操作與過程控制經(jīng)驗。
4. 技能要求：
4.1 具備1年以上團隊管理的經(jīng)驗。
4.2 熟悉GMP質(zhì)量體系要求及其在上游工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)中的應(yīng)用。
4.3 熟悉DOE實驗設(shè)計和分析方法，熟悉JMP或類似統(tǒng)計軟件的使用（用于工藝優(yōu)化、數(shù)據(jù)分析）。
5. 其他要求： 樂觀堅韌，具備較強的自驅(qū)力和團隊合作能力；思路清晰，做事穩(wěn)重，吃苦耐勞，具備責(zé)任心和工作熱情，執(zhí)行力強。