職位描述
蛋白純化
1、建立純化生產線各工段生產技術管理體系，建立相關的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
2、參與IND、BLA等申報材料的撰寫和審核，確保生產符合PIC/S、EMA、NMPA等相關法規(guī)要求；
3、 組織起草、實施與工段生產相關的各類驗證文件 ，能夠審核驗證結果；
4、 負責員工生產技術、法律法規(guī)、GMP知識等方面的培訓，并對培訓結果進行考核；
5、 工段生產過程的監(jiān)控，工段設備的管理和使用保養(yǎng)，環(huán)境衛(wèi)生的保持；
6、 生產環(huán)節(jié)出現異常過程及結果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改；
7、 做好批記錄的整理，及生產驗證等相關工作；
8、 負責協(xié)助工藝設備選型及安裝。
任職要求：2、參與IND、BLA等申報材料的撰寫和審核，確保生產符合PIC/S、EMA、NMPA等相關法規(guī)要求；
3、 組織起草、實施與工段生產相關的各類驗證文件 ，能夠審核驗證結果；
4、 負責員工生產技術、法律法規(guī)、GMP知識等方面的培訓，并對培訓結果進行考核；
5、 工段生產過程的監(jiān)控，工段設備的管理和使用保養(yǎng)，環(huán)境衛(wèi)生的保持；
6、 生產環(huán)節(jié)出現異常過程及結果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改；
7、 做好批記錄的整理，及生產驗證等相關工作；
8、 負責協(xié)助工藝設備選型及安裝。
1、生物學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、具備完整的純化團隊管理經驗，有產品商業(yè)化經驗優(yōu)先；
3、熟悉生物制藥工作原理、純化工藝及相關設備的操作使用；
4、 能承受工作壓力，有一定的英語聽說、讀寫能力，熟練的計算機辦公應用。
工作地點
海陵區(qū)泰州市中國醫(yī)藥城健康大道—學院路四期廠房G79 G80
相似職位
- 發(fā)酵生產工程師5000-8000元
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇耀海生物制藥有限公司 - 穩(wěn)定細胞株構建科學家9000-15000元·14薪
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇百英生物科技有限公司 - 上游工藝開發(fā)經理2-4萬
泰州 - 海陵區(qū)
泰州邁博太科藥業(yè)有限公司 - 工藝研發(fā)高級研究員1.2-2萬
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇賽億生物技術有限公司 - 雜交瘤測序研究員9000-12000元
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇百英生物科技有限公司 - 細胞培養(yǎng)主管1.3-1.8萬·14薪
泰州 - 海陵區(qū)
泰州邁博太科藥業(yè)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陳先生/HR主管
昨日活躍立即溝通
泰州邁博太科藥業(yè)有限公司泰州邁博太科藥業(yè)有限公司(“公司”)成立于2015年2月，坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G79幢，注冊資本21000萬美元，系香港聯(lián)交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產。目前公司的抗體藥物生產車間建筑面積3萬平方米,其中1.5萬平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產業(yè)化項目占地150畝，一期主體建筑已經完工，并已完成關鍵設備的設計及采購。公司自主研發(fā)的抗體藥物CMAB008類停@(注射用英夫利西單抗)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療類風濕關節(jié)炎等六種適應癥，一個抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗，另外兩個抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進行Ⅲ期臨床試驗，還有多個藥物正處于不同的研發(fā)階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產業(yè)化基地,成為生物醫(yī)藥的龍頭企業(yè)。
公司主頁