崗位職責:
1.全面負責公司經(jīng)營藥品質量管理工作,正確處理好經(jīng)營業(yè)務和質量管理工作的關系。
2.處理有關藥品質量方面的工作,負責分管范圍內(nèi)的質量工作的實施、檢查和督促,協(xié)調(diào)各部門的質量工作。
3.督促公司各部門履行各自的質量職責,加強質量管理方面的培訓和教育。
4.督促有關部門和人員進行公司質量管理體系的內(nèi)部審核、GSP實施情況的內(nèi)部評審、質量管理制度執(zhí)行情況考核、藥品采購質量評審工作。
5.負責審核公司的質量管理體系文件。
6.負責公司首營企業(yè)和首營品種的質量審批工作。
7.負責公司冷鏈相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)與審批。
任職要求:
1.持有執(zhí)業(yè)藥師資格證;
2.本科及以上學歷,藥學、醫(yī)學相關專業(yè);
3.5年及以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗,具備在質量管理工作中正確判斷和保障實施的能力;
4.熟悉《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GSP)等相關法律法規(guī)及規(guī)范;掌握藥品經(jīng)營流程、質量管理體系構建與運行知識;具備質量風險識別與控制、合規(guī)管理、質量問題調(diào)查與處理能力;能夠指導質量管理人員開展工作,協(xié)調(diào)企業(yè)內(nèi)部各部門的質量工作。
5.品行端正、干事仔細、學習能力強、執(zhí)行能力強。