崗位描述:
1.依據(jù)工作目標(biāo)完成研究中心的相關(guān)工作(篩選、立項/倫理審查、啟動、監(jiān)查、中心關(guān)閉等)并撰寫相關(guān)訪視報告。
2.負(fù)責(zé)試驗文檔\藥品\設(shè)備等的管理。
3.負(fù)責(zé)培訓(xùn)研究者和CRC,使其詳細(xì)知悉方案規(guī)定和操作要求,在方案/手冊等修改時進行再培訓(xùn)。
4.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準(zhǔn)確性、完整性。
5.協(xié)助研究中心進行AE/SAE/SUSAR的報告,并跟蹤隨訪。
6.協(xié)助研究者及時解決試驗中出現(xiàn)的問題。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
職位要求:
1.3年以上CRA工作經(jīng)驗且具有腫瘤項目經(jīng)驗;
2.GCP證書(新版)。
3.能夠適應(yīng)出差工作。