崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)獸用mRNA疫苗研發(fā)過程中核心的純化工藝開發(fā)工作,包括質(zhì)粒純化、體外轉(zhuǎn)錄(IVT)后mRNA的分離純化方案設(shè)計(jì)、工藝參數(shù)優(yōu)化。
2.主導(dǎo)純化工藝相關(guān)實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,熟練運(yùn)用層析技術(shù)(如親和層析、離子交換層析、疏水層析等)、切向流過濾(TFF/UF/DF)等純化技術(shù),完成工藝小試、中試階段的開發(fā)驗(yàn)證工作,確保產(chǎn)品純度、收率等關(guān)鍵指標(biāo)滿足研發(fā)及后續(xù)申報(bào)要求。
3.系統(tǒng)記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),進(jìn)行數(shù)據(jù)分析與結(jié)果總結(jié),撰寫純化工藝開發(fā)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)記錄、技術(shù)總結(jié)等文件;參與獸用mRNA疫苗研發(fā)相關(guān)的IND申報(bào)資料中純化工藝部分的撰寫工作。
4.跟蹤國內(nèi)外獸用生物制品及mRNA疫苗純化領(lǐng)域的前沿技術(shù)與發(fā)展趨勢,積極引入新技術(shù)、新方法(如雙水相體系純化、微流控純化等),持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有純化工藝,提升工藝效率、降低成本。
5.協(xié)助制定純化相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),參與團(tuán)隊(duì)內(nèi)部的技術(shù)培訓(xùn)與知識分享,提升團(tuán)隊(duì)整體純化技術(shù)水平。
任職要求:
1.學(xué)歷背景:碩士及以上學(xué)歷,生物工程、生物技術(shù)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.工作經(jīng)驗(yàn):具備1-3年及以上生物大分子(mRNA、核酸、蛋白等)純化工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),有mRNA疫苗或核酸藥物研發(fā)純化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;熟悉生物藥研發(fā)流程,了解獸用疫苗相關(guān)法規(guī)要求者優(yōu)先。
3.專業(yè)技能:
?扎實(shí)掌握生物大分子純化的基本原理,熟練掌握至少兩種及以上層析技術(shù)(如親和、離子交換、疏水等)及切向流過濾、離心、過濾等純化技術(shù)的操作與優(yōu)化方法。
?能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)純化工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)方案,具備較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作能力和問題解決能力,能有效解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的純化技術(shù)難題。
?熟練操作常見的純化相關(guān)設(shè)備(如GE層析系統(tǒng)、頗爾超濾設(shè)備、高速離心機(jī)等),了解設(shè)備的基本維護(hù)與校準(zhǔn)知識。
?具備良好的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、分析能力,能夠獨(dú)立撰寫技術(shù)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)記錄等文件,有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.綜合素質(zhì):
?具備較強(qiáng)的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠積極配合團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)任務(wù)。
?具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識,能夠快速跟蹤并應(yīng)用行業(yè)前沿純化技術(shù)。
?具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和中英文文獻(xiàn)檢索、閱讀能力,能夠快速獲取行業(yè)相關(guān)技術(shù)信息。
?能夠適應(yīng)研發(fā)工作的節(jié)奏,具備一定的抗壓能力。