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更新于 8月18日
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舉報

技術(shù)專家-臨床方向(J10611)

2-3萬
  • 天津東麗區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利

職位描述

藥理毒理研究藥代動力藥品穩(wěn)定性研究
崗位職責:
臨床試驗全流程管理?：
1、主導(dǎo)獸藥GCP項目實施，包括靶動物安全試驗、藥效/藥代動力學試驗、殘留消除試驗等設(shè)計執(zhí)行，確保符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部GCP規(guī)范?；
2、撰寫臨床試驗方案，組建團隊并協(xié)調(diào)臨床場地方資源，跟蹤進度與風險控制?；
?注冊申報支持?
3、編制獸藥臨床評價報告，對接獸藥典委員會及評審專家，解決注冊臨床技術(shù)爭議?；
4、跟蹤國內(nèi)外獸藥法規(guī)更新，制定合規(guī)臨床路徑?；
?質(zhì)量體系建設(shè)?
5、建立獸藥GCP管理制度及操作規(guī)程；
6、培訓(xùn)臨床研究團隊，維護申請人、監(jiān)管機構(gòu)及試驗基地合作關(guān)系?。
?
任職要求:
1、統(tǒng)招碩士及以上學歷，獸醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)；
2、年齡在40周歲以內(nèi)；
3、10年以上獸藥臨床試驗經(jīng)驗，具有臨床試驗全流程管理、注冊申報支持及質(zhì)量體系建設(shè)的經(jīng)驗；具備GCP項目負責人資質(zhì)者優(yōu)先?；
4、硬性技能?：
精通獸藥藥效學/毒理學試驗設(shè)計，能獨立完成復(fù)雜臨床試驗方案?；
熟悉農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審流程，有對接獸藥典委員會專家經(jīng)驗?；
5、軟性能力?：
卓越的跨部門協(xié)作能力（研發(fā)、注冊、生產(chǎn)端聯(lián)動）?；
抗壓性強，能高頻出差至臨床試驗基地?；
6、不符合以上任職資格要求的，請勿投遞或推薦他人。

工作地點

東麗區(qū)天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/HRBP

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公司Logo瑞普生物公司標簽
瑞普生物股份有限公司（簡稱“瑞普生物”），創(chuàng)立于1998年，是動物保健產(chǎn)品制造商和動物疫病解決方案提供商，瑞普生物始終秉承著“前瞻、創(chuàng)新、正直、分享”的企業(yè)理念，致力于動物健康、動物源性食品安全、人畜共患病的研究與生產(chǎn)。2010年，瑞普生物在深交所創(chuàng)業(yè)板成功掛牌上市，成為中國A股市場專注于獸藥領(lǐng)域的上市公司。瑞普生物現(xiàn)旗下共有20家分子公司，分布于天津、湖北、湖南等8個省市，擁有通過新版獸藥GMP驗收的生產(chǎn)基地10座，各類智能化、現(xiàn)代化大型生產(chǎn)線105條，畜、禽、寵物等動物產(chǎn)品500多種，是中國集生物制品、藥物原料、藥物制劑、飼料添加劑四位一體的中國規(guī)模較大、產(chǎn)品種類最全的動物保健產(chǎn)品的生產(chǎn)商與服務(wù)商。瑞普生物正在與中國眾多的動物保健品行業(yè)巨子們一道，為中國更為輝煌的畜牧業(yè)明天而努力開拓，并必將共同分享全球動物保健品行業(yè)繁榮的成功夢想。
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