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更新于 8月18日

技術(shù)專(zhuān)家-臨床方向(J10611)

2-3萬(wàn)
  • 天津東麗區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利

職位描述

藥理毒理研究藥代動(dòng)力藥品穩(wěn)定性研究
崗位職責(zé):
臨床試驗(yàn)全流程管理?:
1、主導(dǎo)獸藥GCP項(xiàng)目實(shí)施,包括靶動(dòng)物安全試驗(yàn)、藥效/藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、殘留消除試驗(yàn)等設(shè)計(jì)執(zhí)行,確保符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部GCP規(guī)范?;
2、撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案,組建團(tuán)隊(duì)并協(xié)調(diào)臨床場(chǎng)地方資源,跟蹤進(jìn)度與風(fēng)險(xiǎn)控制?;
?注冊(cè)申報(bào)支持?
3、編制獸藥臨床評(píng)價(jià)報(bào)告,對(duì)接獸藥典委員會(huì)及評(píng)審專(zhuān)家,解決注冊(cè)臨床技術(shù)爭(zhēng)議?;
4、跟蹤國(guó)內(nèi)外獸藥法規(guī)更新,制定合規(guī)臨床路徑?;
?質(zhì)量體系建設(shè)?
5、建立獸藥GCP管理制度及操作規(guī)程;
6、培訓(xùn)臨床研究團(tuán)隊(duì),維護(hù)申請(qǐng)人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及試驗(yàn)基地合作關(guān)系?。
?
任職要求:
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷,獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、年齡在40周歲以?xún)?nèi);
3、10年以上獸藥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),具有臨床試驗(yàn)全流程管理、注冊(cè)申報(bào)支持及質(zhì)量體系建設(shè)的經(jīng)驗(yàn);具備GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人資質(zhì)者優(yōu)先?;
4、硬性技能?:
精通獸藥藥效學(xué)/毒理學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì),能獨(dú)立完成復(fù)雜臨床試驗(yàn)方案?;
熟悉農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審流程,有對(duì)接獸藥典委員會(huì)專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)?;
5、軟性能力?:
卓越的跨部門(mén)協(xié)作能力(研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)端聯(lián)動(dòng))?;
抗壓性強(qiáng),能高頻出差至臨床試驗(yàn)基地?;
6、不符合以上任職資格要求的,請(qǐng)勿投遞或推薦他人。

工作地點(diǎn)

東麗區(qū)天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/HRBP

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瑞普生物技術(shù)股份有限公司(股票名稱(chēng):瑞普生物,股票代碼:300119)是一家專(zhuān)注于獸用生物制品和獸用制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),自1998年8月設(shè)立以來(lái),瑞普生物秉承“前瞻、創(chuàng)新、正直、分享”企業(yè)精神,弘揚(yáng)“企業(yè)與員工共成長(zhǎng)、企業(yè)與客戶(hù)共成長(zhǎng)”企業(yè)宗旨,恪守“科技引領(lǐng)行業(yè),質(zhì)量增值客戶(hù)”的發(fā)展理念,堅(jiān)定“創(chuàng)一流動(dòng)保企業(yè),樹(shù)國(guó)際知名品牌”的戰(zhàn)略目標(biāo),堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新、營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,以?xún)?yōu)質(zhì)、安全、高效、環(huán)保的產(chǎn)品與科學(xué)的健康養(yǎng)殖解決方案,為動(dòng)物健康、動(dòng)物源性食品安全與人畜共患病的解決貢獻(xiàn)著力量!成為中國(guó)動(dòng)保行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)!目前,瑞普生物在天津、河北、湖南、湖北、內(nèi)蒙等地區(qū)建立了九個(gè)GMP生產(chǎn)基地,擁有活疫苗、滅活疫苗、原料藥、合成藥、中成藥、微生態(tài)制劑等方向的60多條大型生產(chǎn)線(xiàn),產(chǎn)品全方位覆蓋動(dòng)物疫病預(yù)防、診斷、治療、促生長(zhǎng)以及調(diào)節(jié)免疫機(jī)制等。擁有國(guó)家發(fā)改委、科技部等五部委聯(lián)合評(píng)定的“國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”,擁有國(guó)家人事部認(rèn)定的“企業(yè)博士后科研工作站”,是行業(yè)內(nèi)“獸用生物制品生產(chǎn)10強(qiáng)企業(yè)”、“獸用原料生產(chǎn)10強(qiáng)企業(yè)”、“獸用制劑生產(chǎn)30強(qiáng)企業(yè)”。通過(guò)農(nóng)業(yè)部“GLP”和“GCP”雙認(rèn)證。“瑞普(ringpu)”品牌榮獲了“改革開(kāi)發(fā)30年中國(guó)畜牧業(yè)最具影響力品牌”和天津市著名商標(biāo)。中國(guó)正在經(jīng)歷從畜牧業(yè)大國(guó)向畜牧業(yè)強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變,瑞普生物始終為能夠從事這樣一個(gè)光彩事業(yè)而自豪和激動(dòng)!我們真誠(chéng)地期盼您的加入,借助企業(yè)在A股市場(chǎng)上市的契機(jī),讓我們一起創(chuàng)造瑞普生物更加光明的未來(lái)!讓我們一起為中國(guó)成為畜牧業(yè)強(qiáng)國(guó)而貢獻(xiàn)力量!讓我們有夢(mèng)就一起飛!
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