崗位職責(zé):
1.工藝開發(fā)與優(yōu)化
負(fù)責(zé)目標(biāo)化合物(蛋白質(zhì)、多肽、小分子、天然產(chǎn)物等)的分離純化工藝開發(fā),包括層析、結(jié)晶、萃取、過濾、膜分離等技術(shù)路線設(shè)計(jì)。
優(yōu)化純化工藝參數(shù)(收率、純度、成本、時(shí)間),建立穩(wěn)定、可放大的純化流程。
2.數(shù)據(jù)分析與報(bào)告
使用HPLC、UPLC等分析手段評(píng)估樣品純度及雜質(zhì)譜,撰寫工藝開發(fā)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移文件。
定期匯總實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并提出改進(jìn)方案。
任職要求:
1.第一學(xué)歷為本科及以上,化學(xué)、生物化學(xué)、生物工程、制藥工程、有機(jī)化學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2.2年以上分離純化工作經(jīng)驗(yàn),熟悉層析、結(jié)晶、萃取、過濾、膜分離等技術(shù)。
3.精通純化設(shè)備操作(樹脂系統(tǒng)、膜過濾裝置、結(jié)晶設(shè)備、離心機(jī)、干燥等)。熟練掌握分析儀器(HPLC等)進(jìn)行純度與雜質(zhì)定量分析。
4.具有GMP環(huán)境工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品/生物制品注冊(cè)法規(guī)者優(yōu)先。掌握DoE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)) 方法優(yōu)化工藝參數(shù)者優(yōu)先。具備合成生物純化項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。