職位描述
二類醫(yī)療器械QE
工作摘要:
1. 識別與評估注塑件和擠出管生產等效研究的關鍵質量特性
2. 對測試方法進行能力與可行性評估
3. 測試工裝治具/設備的準備：完成工裝治具圖紙設計、技術溝通、采購申請及校準驗證
4. 推動測試方法本地化：完成調整、建立及檢驗規(guī)程輸出
5. 開展測試方法驗證（偏倚/線性/MSA 分析）
6. 支持 PES OQ/PQ 測試工作：協(xié)助多批次測試及記錄匯編審核
7. 執(zhí)行 PES 材料質量評估（熔融指數(shù)/硬度/拉伸等）
8. 建立 PES 控制計劃與策略
9. 制定擠出/注塑/組裝過程控制規(guī)程
10. 維護 SAP 系統(tǒng)新增物料主數(shù)據(jù)
1. 識別與評估注塑件和擠出管生產等效研究的關鍵質量特性
2. 對測試方法進行能力與可行性評估
3. 測試工裝治具/設備的準備：完成工裝治具圖紙設計、技術溝通、采購申請及校準驗證
4. 推動測試方法本地化：完成調整、建立及檢驗規(guī)程輸出
5. 開展測試方法驗證（偏倚/線性/MSA 分析）
6. 支持 PES OQ/PQ 測試工作：協(xié)助多批次測試及記錄匯編審核
7. 執(zhí)行 PES 材料質量評估（熔融指數(shù)/硬度/拉伸等）
8. 建立 PES 控制計劃與策略
9. 制定擠出/注塑/組裝過程控制規(guī)程
10. 維護 SAP 系統(tǒng)新增物料主數(shù)據(jù)
工作地點
蘇州常熟市江蘇費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司
入職公司信息
- 入職公司: 某大型公司
- 公司地址: 嘉興嘉善縣
- 公司人數(shù): 1000-9999人
認證資質
人力資源服務許可認證
人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā)，代表人才經紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。
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職位發(fā)布者
倪先生/副總監(jiān)
當前在線立即溝通
南昌市智通人力資源有限公司南昌市智通人力資源有限公司是經南昌市人力資源和社會保障局批準的專業(yè)性人力資源服務機構，隸屬于智通人才連鎖集團。南昌智通人力成立于2008年7月，依托集團公司先進的管理體系和服務體系，秉持集團公司優(yōu)質的服務標準，南昌智通打造了較為完整的人力資源服務體系和產品鏈。被評為江西省人力資源服務機構誠信服務示范單位、江西省經營性人力資源服務機構級誠信單位。
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