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更新于 今天

藥品注冊工程師

5000-10000元·13薪
  • 無錫江陰市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊GMP進口藥品注冊醫(yī)藥制造生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述:
1.負責(zé)消毒產(chǎn)品的備案及變更工作。
2.負責(zé)收集和整理藥品注冊申報材料,及提交申報資料,并對申報材料進行歸檔和管理。
3.跟進藥品注冊審評進度;反饋或協(xié)調(diào)注冊審評過程中的問題。
4.及時掌握國家政策法規(guī)、藥品注冊政策和藥品發(fā)展動態(tài)及反饋。
5.協(xié)助進行專利申報及維護等知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作。
6.負責(zé)或協(xié)助科技項目的篩選申報以及高企申報。
7.其他臨時工作。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷醫(yī)學(xué),藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2.良好的英語聽說讀寫能力;
3.具有一年以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗或科技項目或高企申報者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、加班補助、節(jié)日福利、定期體檢、周末雙休、帶薪年假、交通補助、員工旅游

工作地點

無錫江陰市江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

鐘志英/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司成立于2009年4月,由留學(xué)加拿大和美國的海歸博士回國創(chuàng)辦,是一家以多肽類藥物、化學(xué)藥物的研究、開發(fā)與生產(chǎn)為主的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。普萊醫(yī)藥擁有近百人的專業(yè)化經(jīng)營團隊,其中以博士、碩士為主體的技術(shù)研發(fā)團隊有20余人。公司聘請德國馬普研究院1988年諾貝爾化學(xué)獎得主Hartmut Michel博士及加拿大皇家科學(xué)院院士、美國多肽學(xué)會前主席Robert S.Hodges博士為公司技術(shù)顧問,成立了米歇爾諾獎研究院及外籍院士工作站。普萊醫(yī)藥在研項目均為國際首創(chuàng),4個1.1類新藥中一個已處于II期臨床階段,為我國建國以來首例進入臨床試驗的抗菌肽創(chuàng)新藥。2017年,普萊醫(yī)藥PL-5項目與PL-18項目雙雙入選國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項。2019年10月,普萊醫(yī)藥入選無錫市“準獨角獸企業(yè)”。迄今,普萊醫(yī)藥已申請和獲得PCT國際發(fā)明專利、美國發(fā)明專利、歐盟發(fā)明專利、中國發(fā)明專利十余項,承擔(dān)的包括國家“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制等各類科技項目多達三十余項,獲得各項榮譽達四十余項,得到了國家和地方政府的好評和支持。未來,公司將在抗菌肽系列產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,保持研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營并重的優(yōu)勢,以高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場,力爭成為國際抗菌肽醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)跑者!
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