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更新于 1月21日

qa質(zhì)量主管

6000-7000元
  • 石家莊長安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、日常QA工作:支持GMP生產(chǎn)和產(chǎn)品放行,涉及原材料、物料檢驗(yàn)放行、生產(chǎn)過程監(jiān)控、生產(chǎn)記錄核查、設(shè)備及方法驗(yàn)證、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、偏差調(diào)查、變更控制、GMP文件管控等。
2、監(jiān)督核查:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各崗位關(guān)鍵監(jiān)控點(diǎn)的監(jiān)督核查,保證操作一致性、GMP符合性和生產(chǎn)記錄的真實(shí)性、及時性。
3、樣品取樣與檢驗(yàn):負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中間體、成品、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證樣品的取樣、送樣、留樣工作。
4、不合格品處理:負(fù)責(zé)不合格品現(xiàn)場處理的跟蹤和監(jiān)督工作。
5、環(huán)境監(jiān)測:負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)測,包括懸浮粒子監(jiān)測及趨勢回顧分析。
6、記錄審核與報(bào)告編制:負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核和產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧報(bào)告的編制。
7、問題報(bào)告:對質(zhì)量管理中發(fā)現(xiàn)的問題以書面形式報(bào)告上級領(lǐng)導(dǎo)。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。
2、具有藥品GMP及相關(guān)知識,了解GMP對企業(yè)生產(chǎn)管理的要求。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有關(guān)知識,了解藥品生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的工藝要求。
4、有較強(qiáng)的質(zhì)量意識和責(zé)任心,具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

長安區(qū)石家莊諾利達(dá)醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo石家莊諾利達(dá)醫(yī)療器械有限公司
石家莊諾利達(dá)醫(yī)療器械有限公司成立于2008年11月27日,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)和銷售的公司,目前已開發(fā)上市數(shù)種專利產(chǎn)品。公司有從事醫(yī)療器械開發(fā)和銷售的豐厚經(jīng)驗(yàn),并匯集數(shù)名高級專業(yè)人才,配備了先進(jìn)的技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備。公司以“德諾其源、利達(dá)天下”為核心價(jià)值觀,為客戶提供開發(fā)-支持-維護(hù)一體化服務(wù)。目前公司經(jīng)銷產(chǎn)品有:DSG一次性使用吸氧管、一次性使用氧氣濕化連接瓶、BSP一次性使用鼻氧管、一次性使用霧化吸入器等吸氧系列產(chǎn)品以及一次性使用負(fù)壓引流裝置,其產(chǎn)品的質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)在全國贏得了很好的反響。(1)人員情況目前,公司現(xiàn)有具有大專及以上學(xué)歷的人員占公司總?cè)藬?shù)的46%。其中研發(fā)部人數(shù)占公司總?cè)藬?shù)的29%,公司下設(shè)市場銷售部、研發(fā)部、生產(chǎn)制造部、質(zhì)量部、綜合管理部等主要部門,研發(fā)部下設(shè)新產(chǎn)品開發(fā)部戰(zhàn)略研發(fā)部、工程技術(shù)部。產(chǎn)品開發(fā)部以市場為導(dǎo)向,工作重點(diǎn)是開發(fā)面向市場的新產(chǎn)品;戰(zhàn)略研發(fā)部從公司長遠(yuǎn)目標(biāo)出發(fā),為公司未來新的生長點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)探索、人才培養(yǎng)和成果儲備;工程技術(shù)部從學(xué)科建設(shè)和人才配合上位公司研發(fā)提供各類相關(guān)技術(shù)人才和資源。(2)技術(shù)情況公司以高端產(chǎn)品研發(fā)為主,例如“一次性使用氧氣濕化瓶產(chǎn)品”“可重復(fù)使用的體液收集器”“可控型數(shù)字氧氣流量計(jì)”擁有自主知識產(chǎn)權(quán),公司目前共有發(fā)明專利3項(xiàng),外觀專利3項(xiàng),實(shí)用新型專利二十幾項(xiàng),均為國內(nèi)首創(chuàng)。企業(yè)每年都會加大產(chǎn)品研發(fā)的投入,研發(fā)經(jīng)費(fèi)平均每年以30%的增幅遞增,堅(jiān)持滾動發(fā)展,逐步擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模。在發(fā)展中將不斷擴(kuò)大企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模,提高企業(yè)總體競爭力,通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新,保證技術(shù)的領(lǐng)先地位;同時在經(jīng)營過程中通過加大高科技含量產(chǎn)品的開發(fā),提高企業(yè)的管理水平、產(chǎn)品的質(zhì)量、人員素質(zhì)及營銷能力,并積極與國內(nèi)及國際合作,充分利用不同的資源優(yōu)勢,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)高起點(diǎn)。
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