崗位職責(zé):
主要職責(zé)定位: 具體執(zhí)行公司疫苗產(chǎn)品燈檢過程中的相關(guān)生產(chǎn)活動,包括機(jī)器的操作、維護(hù)和調(diào)整等,保證生產(chǎn)線的順暢運(yùn)行。
主要專業(yè)職責(zé): 1、(燈檢操作)按照生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,執(zhí)行產(chǎn)品的燈檢操作,檢測可見異物及外觀不良品,確保產(chǎn)品無瑕疵。
2、(設(shè)備維護(hù))進(jìn)行燈檢設(shè)備的日常保養(yǎng)、清潔和維護(hù),發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常及時匯報,保證設(shè)備的正常運(yùn)行。
3、(生產(chǎn)記錄)填寫、統(tǒng)計、整理及歸檔車間設(shè)備使用記錄及工藝記錄,建立設(shè)備檔案,包括設(shè)備臺賬、備件清單、供應(yīng)商信息,保證相關(guān)材料準(zhǔn)確無誤,為生產(chǎn)管理和質(zhì)量改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持。
4、(安全清潔生產(chǎn))遵守公司的安全生產(chǎn)規(guī)定,執(zhí)行各項安全生產(chǎn)措施,保障生產(chǎn)安全,確保車間潔凈區(qū)的環(huán)境清潔、設(shè)備清潔達(dá)到對應(yīng)級別潔凈區(qū)的環(huán)境要求。
5、(物料領(lǐng)用)領(lǐng)取燈檢所需物料等,確保數(shù)量及質(zhì)量滿足生產(chǎn)需要;統(tǒng)籌生產(chǎn)結(jié)束后剩余物料的統(tǒng)計和處理,將剩余物料按照相關(guān)規(guī)程處置。
6、(協(xié)助工藝驗證)協(xié)助燈檢車間燈檢設(shè)備、設(shè)施驗證及工藝相關(guān)驗證,進(jìn)行驗證文件起草和升級,保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。
7、(流程標(biāo)準(zhǔn)制定)參與制定和優(yōu)化燈檢相關(guān)的SOPs,確保流程操作符合合規(guī)管理要求。
8、(協(xié)同合作)協(xié)助解決燈檢過程中的技術(shù)問題,與團(tuán)隊成員和其他部門緊密合作,提供相關(guān)技術(shù)支持,確保上下游銜接順暢。
9、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。
主要管理職責(zé): 無
項目負(fù)責(zé)人職責(zé): 無
任職要求:
教育背景: 藥學(xué)、生物工程、化工等專業(yè)大專學(xué)歷優(yōu)先。
工作經(jīng)驗: 至少1-3年燈檢生產(chǎn)等相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,有疫苗或醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先,有在GMP環(huán)境下的工作經(jīng)驗優(yōu)先。
具有豐富實踐經(jīng)驗的應(yīng)屆畢業(yè)生擇優(yōu)接收。
基本專業(yè)知識: 了解微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識,理解疫苗研發(fā)和生產(chǎn)過程。
了解燈檢生產(chǎn)設(shè)備的基本操作和維護(hù)知識,以及相關(guān)驗證測試方法和標(biāo)準(zhǔn)。
了解關(guān)鍵設(shè)備的 DQ及FAT及SAT及IQ及OQ及PQ相關(guān)知識和方法。
通用能力素質(zhì): 具備良好的職業(yè)操守,確保在所有業(yè)務(wù)決策和操作中堅守合規(guī)原則。
出色的溝通和團(tuán)隊合作能力,能夠與團(tuán)隊成員和其他部門有效協(xié)作。
具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力,及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。
嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,確保工作環(huán)境安全,防止事故和污染的發(fā)生。
具備抗壓能力,能夠應(yīng)對突發(fā)情況并及時解決問題,保證生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量。