康為世紀(jì)立足分子檢測(cè)底層核心技術(shù)的自主研發(fā)，在酶原料、核酸保存、樣本前處理領(lǐng)域有十余年的研發(fā)積累，是國(guó)內(nèi)少數(shù)實(shí)現(xiàn)分子檢測(cè)核心環(huán)節(jié)完整業(yè)務(wù)布局的生物科技企業(yè)。公司的核心產(chǎn)品包括分子檢測(cè)酶原料、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒，公司開(kāi)發(fā)的各環(huán)節(jié)試劑對(duì)分子檢測(cè)的效率和結(jié)果準(zhǔn)確性均發(fā)揮著重要作用；同時(shí)，公司基于分子檢測(cè)各核心環(huán)節(jié)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，將業(yè)務(wù)拓展至消化道疾病和呼吸道傳染病的篩查和診斷領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)了多款創(chuàng)新型產(chǎn)品及服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了分子檢測(cè)“核心原料+試劑盒+檢測(cè)服務(wù)”的一體化布局。公司自2010年成立即開(kāi)始圍繞分子檢測(cè)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化開(kāi)展關(guān)鍵底層技術(shù)攻關(guān)，公司已陸續(xù)形成酶原料、核酸保存、核酸提取純化、熒光定量PCR、基因測(cè)序、核酸質(zhì)譜6個(gè)技術(shù)平臺(tái)共23項(xiàng)分子檢測(cè)核心技術(shù)，并獲得了14項(xiàng)境內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利、27項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利、1項(xiàng)境外專(zhuān)利和35項(xiàng)生物信息分析相關(guān)軟件著作權(quán)，構(gòu)建了完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。此外，公司及公司創(chuàng)始人作為主要起草人之一參與起草分子檢測(cè)相關(guān)的國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)，參加了2項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目，為分子檢測(cè)行業(yè)整體發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。分子檢測(cè)是體外診斷領(lǐng)域最前沿、發(fā)展最快的技術(shù)方向，公司依托自主研發(fā)的分子檢測(cè)底層關(guān)鍵技術(shù)，陸續(xù)實(shí)現(xiàn)了包括核心酶原料、核酸樣本保存、提取純化、檢測(cè)試劑盒以及檢測(cè)服務(wù)在內(nèi)的行業(yè)主要價(jià)值環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)布局。公司已上市產(chǎn)品達(dá)七百余種，獲得境內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)備案79項(xiàng)，形成了較為完善的產(chǎn)品體系。公司產(chǎn)品主要供應(yīng)分子檢測(cè)行業(yè)中下游的參與者，為客戶(hù)開(kāi)展分子檢測(cè)相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)賦能。隨著分子檢測(cè)底層技術(shù)的布局完善，公司已逐步將業(yè)務(wù)延伸至分子檢測(cè)下游應(yīng)用領(lǐng)域。公司主要圍繞消化道疾病和呼吸道傳染病的篩查和診斷開(kāi)展診斷試劑盒和檢測(cè)服務(wù)業(yè)務(wù)布局。截至報(bào)告期末，公司已在境外上市3款分子診斷試劑盒，另有6款分子診斷試劑盒處于研發(fā)管線(xiàn)，其中3款已進(jìn)入臨床評(píng)價(jià)或注冊(cè)階段。公司在北京和泰州均建有第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，未來(lái)將通過(guò)提供檢測(cè)服務(wù)和銷(xiāo)售試劑盒相結(jié)合的方式為客戶(hù)提供前沿性的分子檢測(cè)服務(wù)。公司于2021年開(kāi)始開(kāi)展基于糞便樣本的幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)和結(jié)直腸癌早篩研究，計(jì)劃收集10萬(wàn)份大眾糞便樣本，是國(guó)內(nèi)首次有計(jì)劃、有組織的開(kāi)展大眾人群糞便樣本的相關(guān)研究工作，該研究將為公司試劑盒和檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)提供重要的大樣本數(shù)據(jù)支持。公司在分子檢測(cè)行業(yè)中積累了較好的口碑，獲得了多家優(yōu)質(zhì)客戶(hù)的青睞。公司在科研領(lǐng)域的客戶(hù)包括北京大學(xué)、清華大學(xué)、中科院等多家頂尖科研院所，其中包括多個(gè)院士團(tuán)隊(duì)。公司產(chǎn)品被多次引用在Nature、Science、Cell、PNAS等國(guó)際頂級(jí)系列期刊。公司的商業(yè)客戶(hù)有包括華大基因、圣湘生物、透景生命、樂(lè)普醫(yī)療和博奧晶典在內(nèi)的多家國(guó)內(nèi)外知名體外診斷企業(yè)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，公司產(chǎn)品獲得了下游客戶(hù)的一致認(rèn)可。