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質量總監(jiān)(盤錦)

1-1.5萬
  • 長春
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

招聘要求:
1、本科及以上學歷,藥學或相關專業(yè),中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師;
2、具有10年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗,至少5年的藥品質量管理經驗,從事過藥品生 產過程控制和質量檢驗工作。熟悉口服固體制劑片劑、膠囊劑的工藝流程及生產、質量管理工作;有歐盟認證經驗。
3、熟悉中國GMP、cGMP、Eu-GMP等國內外藥品生產質量管理規(guī)范及藥品管理法規(guī),熟悉藥品生產質量管理工作。具備指導或監(jiān)督各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和正確分析、解決實際問題的能力。
職責概述:
1、貫徹執(zhí)行藥品質量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范公司藥品生產質量管理工作;
2、組織建立和完善公司藥品生產的質量管理體系,并對該體系進行全面監(jiān)控,確保其有效運作并保存記錄;
3、審核并批準質量管理文件,如物料和產品的質量標準、檢驗方法及空白檢驗記錄、操作規(guī)程(SOP)及相關記錄、工藝規(guī)程及批記錄、驗證類文件(計劃、方案、報告)、穩(wěn)定性文件(方案、報告、數據),質量回顧文件,關鍵崗位的職位說明等。
4、確保通過GMP相關資料申報,內部審計,以及國內外客戶審計,并組織相關人員設施改善。
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工作地點

長春盤錦市盤山縣高升鎮(zhèn)

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張部長/行政部長

立即溝通
公司Logo盤錦天源藥業(yè)有限公司
盤錦天源藥業(yè)有限公司成立于2004年,公司位于盤山縣高升鎮(zhèn),總占地面積34000㎡。我公司建有專業(yè)的研發(fā)中心,先進的檢測設備,技術力量雄厚,檢測手段齊全。我公司是一家以水飛薊素為主導產品、符合國家藥品GMP認證標準的、綜合性制藥企業(yè)。是中國最大的水飛薊提取物生產和出口企業(yè)之一。我公司的主要產品還有:“天源漢潤“水飛薊籽油,”薊海“牌水飛薊膠囊。75%、95%乙醇等藥物制劑,苯扎溴銨、甲酚皂等消毒劑。我公司生產的“天源漢潤”水飛薊籽油,是藥食兩用的植物油,與其他各種植物油的不同之處,是它含有母體水飛薊中的有效成份——水飛薊黃銅類物質。并富含亞油酸、油酸、亞麻酸等不飽和脂肪酸。富含多種礦物質,特別是含有微量元素鋅和硒。長期食用有助于身體健康?!八E?!芭扑w薊膠囊是以水飛薊提取物為主要原料制成的保健食品,長期食用對化學性肝損傷有輔助保護作用?!霸从谔烊?,永續(xù)發(fā)展”,盤錦天源藥業(yè)有限公司將肩負“發(fā)展人類健康事業(yè),共享美好品質生活”的企業(yè)使命,堅持“人本管理,前瞻決策,誠信仁愛,創(chuàng)新超越”的經營理念,本著“對客戶誠信,讓客戶滿意,互惠互利,共同發(fā)展”的市場理念和“質量是企業(yè)的生命”的質量理念,真誠歡迎國內外新老朋友以經銷、代理、加工、聯(lián)合等方式與我們合作,共同為人類健康事業(yè)做出貢獻。
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