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更新于 7月24日

現(xiàn)場(chǎng)QA

4000-7000元
  • 成都大邑縣
  • 無(wú)經(jīng)驗(yàn)
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥學(xué)純化工藝生物工程生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.監(jiān)督、檢查制劑車間生產(chǎn)過(guò)程GMP管理及關(guān)鍵工藝步驟的執(zhí)行情況;
2.審核中間體質(zhì)量,保證生產(chǎn)過(guò)程中的不合格物料不流入下一道工序,保證下一道工序產(chǎn)品符合規(guī)定;對(duì)合格成品進(jìn)行放行;
3.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程(含公用工程)中和日常的環(huán)境、工藝、操作、記錄、衛(wèi)生、產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量進(jìn)行檢查、復(fù)核,審核制劑車間的GMP相關(guān)文件,保證符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、公司GMP文件及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求;
4.對(duì)生產(chǎn)的中間產(chǎn)品取樣,交QC檢驗(yàn),保證合格中間產(chǎn)品流入下道工序;
5.及時(shí)向QA經(jīng)理反饋生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量信息,為產(chǎn)品質(zhì)量分析提供依據(jù);
6.按時(shí)完成產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧方案及報(bào)告;
7.保質(zhì)保量完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。
崗位要求:
.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;有從事制劑藥品生產(chǎn)管理/質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;吃苦耐勞,能適應(yīng)臨時(shí)加班、較少頻率夜班、周末加班安排要求;具備較好的溝通能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、包吃、包住、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

成都大邑縣雪山大道一段258號(hào)

職位發(fā)布者

李娟/主管

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo圣諾生物制藥
成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國(guó)美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣,占地120畝,由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右,其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心人員具有多年的多肽藥物研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),并配有專業(yè)水平的實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備,能夠獨(dú)立完成多項(xiàng)多肽新藥的研究開(kāi)發(fā)工作。目前公司擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)外已上市多肽規(guī)?;a(chǎn)技術(shù),并取得多項(xiàng)國(guó)家專利發(fā)明證書(shū)(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),為公司的研究開(kāi)發(fā)工作奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。公司擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,主要有通過(guò)國(guó)家認(rèn)證的GMP原料、制劑生產(chǎn)車間和通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的原料生產(chǎn)車間。目前公司原料藥單批產(chǎn)量達(dá)kg級(jí),制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產(chǎn)線。經(jīng)過(guò)不懈努力,公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè),為高新技術(shù)企業(yè)。
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