職位描述
GMP認證FDA認證醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
崗位職責：
1、在體系主管的帶領(lǐng)下，梳理完善體系QA質(zhì)量管理體系；
2、負責指導團隊完成日常偏差、變更、OOS調(diào)查，確保體系整運行；
3、負責指導團隊完成物料、產(chǎn)品放行審核；
4、負責協(xié)助質(zhì)量部持續(xù)完善質(zhì)量體系，以滿足中國、FDA及歐盟法規(guī)要求；
5、參與公司內(nèi)外部審計；
6、負責公司CDMO項目計劃、進度協(xié)調(diào)管理，確保項目穩(wěn)步推行；
7、完成上級交辦的其他工作任務(wù)；
任職要求：
1、藥學、化學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2、3年以上從事藥品QA工作或驗證實施經(jīng)驗，其中1年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗；熟悉偏差、變更處理流程；
3、熟悉《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、FDA及歐盟法規(guī)。
1、在體系主管的帶領(lǐng)下，梳理完善體系QA質(zhì)量管理體系；
2、負責指導團隊完成日常偏差、變更、OOS調(diào)查，確保體系整運行；
3、負責指導團隊完成物料、產(chǎn)品放行審核；
4、負責協(xié)助質(zhì)量部持續(xù)完善質(zhì)量體系，以滿足中國、FDA及歐盟法規(guī)要求；
5、參與公司內(nèi)外部審計；
6、負責公司CDMO項目計劃、進度協(xié)調(diào)管理，確保項目穩(wěn)步推行；
7、完成上級交辦的其他工作任務(wù)；
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1、藥學、化學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2、3年以上從事藥品QA工作或驗證實施經(jīng)驗，其中1年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗；熟悉偏差、變更處理流程；
3、熟悉《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、FDA及歐盟法規(guī)。
工作地點
大邑縣成都圣諾生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
徐女士/人事主管
剛剛活躍立即溝通
圣諾生物制藥成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣，占地120畝，由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右，其中研發(fā)團隊核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗，并配有專業(yè)水平的實驗儀器和設(shè)備，能夠獨立完成多項多肽新藥的研究開發(fā)工作。目前公司擁有多個國內(nèi)外已上市多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，并取得多項國家專利發(fā)明證書（如ZL201210030956.7，ZL201310201411.2），為公司的研究開發(fā)工作奠定扎實基礎(chǔ)。公司擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，主要有通過國家認證的GMP原料、制劑生產(chǎn)車間和通過美國FDA認證的原料生產(chǎn)車間。目前公司原料藥單批產(chǎn)量達kg級，制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產(chǎn)線。經(jīng)過不懈努力，公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè)，為高新技術(shù)企業(yè)。
公司主頁