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更新于 7月30日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理(J10187)

1.8-2.5萬(wàn)

職位描述

Ⅰ期
崗位職責(zé):
目標(biāo)規(guī)劃:
1、按醫(yī)學(xué)事業(yè)部工作目標(biāo)和計(jì)劃,每月5日前拆分工作任務(wù)至醫(yī)學(xué)專(zhuān)員,并經(jīng)醫(yī)學(xué)事業(yè)部總監(jiān)審核通過(guò)。
2、按醫(yī)學(xué)事業(yè)部業(yè)務(wù)需求,主動(dòng)承擔(dān)醫(yī)學(xué)事業(yè)部新業(yè)務(wù)類(lèi)型的開(kāi)展(如新適應(yīng)癥領(lǐng)域臨床研究等)。
建章立制:
1、執(zhí)行醫(yī)學(xué)事業(yè)部質(zhì)量體系文件更新計(jì)劃。
2、按照醫(yī)學(xué)事業(yè)部總監(jiān)安排,對(duì)醫(yī)學(xué)專(zhuān)員進(jìn)行相關(guān)SOP的集中培訓(xùn),并按需不定時(shí)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)。
商務(wù)支持:
1、市場(chǎng)推廣支持:參與專(zhuān)家名單制定及專(zhuān)家溝通拜訪;按照醫(yī)學(xué)事業(yè)部總監(jiān)安排,向市場(chǎng)部提供推文素材。
2、商務(wù)洽談(技術(shù)支持):根據(jù)商務(wù)部需求,負(fù)責(zé)大臨床項(xiàng)目的技術(shù)對(duì)接,專(zhuān)家咨詢,CDE溝通交流,滿足項(xiàng)目客戶需求,維護(hù)客情關(guān)系。
3、招投標(biāo):按照醫(yī)學(xué)事業(yè)部總監(jiān)安排,負(fù)責(zé)技術(shù)調(diào)研并審核調(diào)研報(bào)告初稿并最終交付;負(fù)責(zé)或協(xié)助技術(shù)標(biāo)/面標(biāo)PPT的撰寫(xiě);進(jìn)行面標(biāo)匯報(bào),并跟進(jìn)成交結(jié)果。
4、按客戶需求,負(fù)責(zé)匯報(bào)前期試驗(yàn)結(jié)果(不限于會(huì)議、拜訪、線上溝通等形式),解決客戶技術(shù)疑問(wèn),促進(jìn)連續(xù)成交。
內(nèi)部支持:
1、研究院:參與研究院自立項(xiàng)創(chuàng)新藥、改良藥品種臨床開(kāi)發(fā)思路調(diào)研、專(zhuān)家咨詢;協(xié)助路演PPT中臨床研究?jī)?nèi)容制作;參與pre-IND、IND中臨床資料(臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、研究者手冊(cè)、臨床綜述、CDE問(wèn)題咨詢)撰寫(xiě);
2、藥學(xué)事業(yè)部:參與藥學(xué)自立項(xiàng)項(xiàng)目預(yù)期臨床價(jià)值自評(píng)估資料撰寫(xiě),參與臨床開(kāi)發(fā)路徑的調(diào)研。
項(xiàng)目管理:
1、倫理上會(huì)階段:負(fù)責(zé)審核醫(yī)學(xué)專(zhuān)員撰寫(xiě)的倫理資料(試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、原始病歷),審核醫(yī)學(xué)專(zhuān)員制作方案討論會(huì)ppt,負(fù)責(zé)匯報(bào)方案討論會(huì),負(fù)責(zé)根據(jù)倫理審查意見(jiàn)的醫(yī)學(xué)修訂的審核,負(fù)責(zé)方案培訓(xùn)。
2、試驗(yàn)開(kāi)展階段:負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中出現(xiàn)的醫(yī)學(xué)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查,負(fù)責(zé)SRC會(huì)議匯報(bào);
3、試驗(yàn)結(jié)束階段:負(fù)責(zé)總結(jié)會(huì)匯報(bào),審核醫(yī)學(xué)專(zhuān)員撰寫(xiě)的申報(bào)資料(臨床總結(jié)報(bào)告、2.5臨床綜述、2.7臨床綜述、文獻(xiàn)翻譯等)。
4、試驗(yàn)結(jié)束后:負(fù)責(zé)涉及醫(yī)學(xué)相關(guān)問(wèn)題的CDE發(fā)補(bǔ)的回復(fù)。
5、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)組內(nèi)項(xiàng)目工時(shí)情況,協(xié)助優(yōu)化項(xiàng)目實(shí)施流程、縮短項(xiàng)目實(shí)施時(shí)長(zhǎng)、提高人效。
6、負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)桿項(xiàng)目和缺陷項(xiàng)目進(jìn)行方案、醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作復(fù)盤(pán)。
團(tuán)隊(duì)管理:
1、每周五參加醫(yī)學(xué)事業(yè)部周例會(huì),匯報(bào)本周工作情況及下周工作計(jì)劃,形成《會(huì)議紀(jì)要》。
2、每月28日完成度績(jī)效考核計(jì)劃的填寫(xiě),每月1日前完成上月度醫(yī)學(xué)專(zhuān)員的績(jī)效考評(píng)及面談,并提交醫(yī)學(xué)事業(yè)部總監(jiān)。
3、協(xié)助醫(yī)學(xué)事業(yè)部總監(jiān)完善培訓(xùn)體系,協(xié)助建立各層級(jí)在崗培養(yǎng)計(jì)劃、核心技能提升計(jì)劃、晉升培訓(xùn)計(jì)劃,并參與考核。
任職要求:
學(xué)歷:醫(yī)學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上(985、211優(yōu)先,第一學(xué)歷五年制醫(yī)學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先,有臨床醫(yī)生規(guī)培證優(yōu)先)
經(jīng)驗(yàn)要求:有外企或大型CRO公司3年以上臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),有1年以上臨床研究方案設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)
知識(shí)要求:臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指南及注冊(cè)法規(guī)知識(shí),統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)基礎(chǔ)
能力要求:
通用能力:溝通表達(dá)能力、邏輯分析與思考能力、精通辦公軟件能力、英文文獻(xiàn)檢索閱讀能力
管理能力:帶教能力、工作協(xié)調(diào)能力
專(zhuān)業(yè)能力:調(diào)研分析能力、方案設(shè)計(jì)與創(chuàng)新能力、報(bào)告匯總與審核分析能力、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制能力
其他要求:能適應(yīng)出差

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

陳女士/招聘管理專(zhuān)員

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司公司標(biāo)簽
長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長(zhǎng)沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè),公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新為使命,致力于做中國(guó)最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜,博士、高級(jí)工程師為核心的多學(xué)科專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員1800余人,現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司:晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長(zhǎng)沙科樂(lè)維醫(yī)藥科技有限公司、長(zhǎng)沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司;3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司:湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測(cè)試(生物/化學(xué))、臨床研究、CMO(原料/制劑)、申報(bào)注冊(cè)(國(guó)內(nèi)/國(guó)際),創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在外用制劑領(lǐng)域,公司擁有國(guó)內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團(tuán)隊(duì)和外用全劑型CMO生產(chǎn)線?!靖@觥抗ぷ鲿r(shí)間:五天雙休制,每天7.5小時(shí);基本福利:五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎(jiǎng)金與提成:年終獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金與提成、超產(chǎn)獎(jiǎng);人文福利:節(jié)日福利、結(jié)婚禮金,生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會(huì)等;培訓(xùn)福利:公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會(huì);晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:本科、碩士學(xué)歷落戶長(zhǎng)沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金;其他福利:每年四次晉升調(diào)薪機(jī)會(huì)、出差補(bǔ)助、年度體檢、部門(mén)活動(dòng)經(jīng)費(fèi)等。【聯(lián)系我們】公司總部:湖南省長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路28號(hào)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都:四川省成都市雙流區(qū)天府國(guó)際生物城H棟5-7樓上海:上海閔行區(qū)臨港浦江國(guó)際城綠洲環(huán)路396弄10號(hào)岳陽(yáng):湖南省岳陽(yáng)市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱:hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式:0731-84826696
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