1. 協(xié)助質(zhì)量主管開展產(chǎn)品注冊全流程工作，包括注冊資料的收集、整理、撰寫、審核及提交，確保資料完整性、準(zhǔn)確性和合規(guī)性，覆蓋醫(yī)療器械、藥品或相關(guān)行業(yè)注冊要求（根據(jù)公司業(yè)務(wù)調(diào)整）。
2. 跟蹤注冊申請進度，與監(jiān)管部門保持積極溝通，及時反饋審批意見，協(xié)助處理注冊過程中的補正、答疑等事宜，推動注冊流程高效推進。
3. 協(xié)助建立和維護注冊相關(guān)檔案體系，包括注冊證書、申報資料、審批文件等，確保檔案分類清晰、存儲規(guī)范、查詢便捷。
4. 關(guān)注行業(yè)法規(guī)及注冊政策動態(tài)，收集最新監(jiān)管要求、標(biāo)準(zhǔn)更新信息，整理分析后向團隊同步，為公司產(chǎn)品注冊策略調(diào)整提供參考。
5. 協(xié)助質(zhì)量主管開展質(zhì)量體系相關(guān)工作，參與內(nèi)部質(zhì)量審核、合規(guī)性檢查，配合完成體系認(rèn)證、換證等相關(guān)準(zhǔn)備工作。
6. 配合跨部門協(xié)作，與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門對接，獲取注冊所需的技術(shù)參數(shù)、生產(chǎn)工藝、檢驗報告等資料，協(xié)調(diào)解決注冊相關(guān)協(xié)同問題。
7. 完成上級交辦的其他質(zhì)量部門工作。