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招聘崗位：主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證相關(guān)工作。
招聘要求：
- 學(xué)歷專業(yè) ：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景。
- 工作經(jīng)驗(yàn) ：具備至少3年以上制藥行業(yè)QA或QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有藥品B證企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)（C證）QA工作經(jīng)驗(yàn)、QC（微生物方面）工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
- 知識技能：1.熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及MAH等相關(guān)法規(guī)。
2.了解藥品注冊、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等基本流程，能看懂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。
2.能獨(dú)立撰寫、審核質(zhì)量管理文件。
3.能具備良好的偏差、變更、CAPA等質(zhì)量問題的調(diào)查和處理能力 。
4.能夠?qū)徍朔椒?yàn)證/確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等文件。
5.了解制藥行業(yè)的法律法規(guī)要求，包括法規(guī)的解釋和實(shí)際應(yīng)用。
- 能力素質(zhì) ：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠有效地與合作生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行對接和溝通。具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、責(zé)任心和原則性。
- 其他要求：能接受短期出差，如至合作生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審計(jì)或監(jiān)督等。