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更新于 11月18日

醫(yī)學(xué)質(zhì)控專員

8000-10000元
  • 北京東城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé):
1. 依據(jù)方案、GCP及公司SOP,制定并更新病例質(zhì)量醫(yī)學(xué)評估計(jì)劃。
2. 根據(jù)客戶要求檢查受試者源數(shù)據(jù),對入排、療效、安全性(AE/SAE)、合并用藥、基線等關(guān)鍵醫(yī)學(xué)信息進(jìn)行核對與邏輯評估。
3. 現(xiàn)場或遠(yuǎn)程記錄差異與問題,收集證據(jù),整理醫(yī)學(xué)問題并初步分級。
4. 與醫(yī)學(xué)專家溝通復(fù)核醫(yī)學(xué)判斷類問題,完善結(jié)論。
5. 撰寫并交付結(jié)構(gòu)化質(zhì)控報(bào)告,跟蹤整改。
6. 匯總共性問題,持續(xù)優(yōu)化評估模板與流程。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)、有短期(少于1年)CRC/CRA工作經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)人員優(yōu)先??山邮軐?shí)習(xí)生/應(yīng)屆生。
2、了解藥物臨床試驗(yàn)的基本流程及相關(guān)法規(guī)(如GCP)。
3、溝通能力強(qiáng)、執(zhí)行力與責(zé)任心強(qiáng)、良好的溝通協(xié)作能力、嚴(yán)謹(jǐn)/細(xì)致/耐心/保密,具備較強(qiáng)的邏輯思維和問題解決能力。
工作安排:
1、工作時(shí)間:五天工作制,早8:30晚17:30、周末雙休/節(jié)假日正常休;
2、工作地點(diǎn):北京市東城區(qū)歌華大廈B座4層422

工作地點(diǎn)

北京東城區(qū)歌華大廈-B座422

職位發(fā)布者

陳思慧/人事經(jīng)理

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公司Logo北京經(jīng)緯傳奇醫(yī)藥科技有限公司
北京經(jīng)緯傳奇醫(yī)藥科技有限公司(3AUDIT)成立于2009年,總部位于北京,在上海、杭州、武漢、西安等地設(shè)有分部,業(yè)務(wù)覆蓋亞洲、歐洲、大洋洲等全球多個(gè)國家。我們是全球首家獨(dú)立規(guī)?;牡谌交楣?,專注于臨床試驗(yàn)質(zhì)量的規(guī)?;?、系統(tǒng)化發(fā)展,同時(shí),服務(wù)延伸至藥品研制注冊和生產(chǎn)現(xiàn)場稽查、新藥投資盡職調(diào)查、全過程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、咨詢與培訓(xùn)。我們的使命是為藥物安全有效加上防線,為國家醫(yī)藥信譽(yù)書寫保障;幫助企業(yè)與機(jī)構(gòu)在臨床試驗(yàn)任何階段,及早發(fā)現(xiàn)問題、及時(shí)解決問題,助力創(chuàng)新藥/器械加快通過國家局審評/檢查并成功上市。我們致力于保護(hù)受試者權(quán)益、保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量,守護(hù)社會(huì)公眾用藥安全,成為最值得信賴的臨床試驗(yàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理平臺(tái)。公司作為臨床試驗(yàn)的首臺(tái)經(jīng)緯儀、建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、可靠、安全性標(biāo)上明確刻度;本著“正直、客觀、保密、勝任、開放”的價(jià)值觀,秉持著“堅(jiān)守與責(zé)任”,守護(hù)安全、傳遞信心,讓質(zhì)量更有保證、讓客戶更有信心。公司系國家高新技術(shù)企業(yè)、“十二五”中國“重質(zhì)量守誠信”示范企業(yè),質(zhì)量管理體系通過國際ISO9001:2015認(rèn)證,獲評中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)“稽查類品牌服務(wù)商”,創(chuàng)辦并持續(xù)舉辦醫(yī)藥家ME沙龍、全國臨床研究質(zhì)量學(xué)術(shù)研討會(huì),第三方稽查背后故事獲鳳凰周刊2017年第01期封面報(bào)道;與瑞士WS公司建立戰(zhàn)略合作開展首個(gè)1.1類新藥大樣本多中心臨床試驗(yàn)稽查項(xiàng)目、與清華大學(xué)“社會(huì)共治框架下臨床試驗(yàn)第三方參與”藍(lán)皮書項(xiàng)目。公司建立了臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理稽查員資格評估體系、樹立行業(yè)標(biāo)桿。公司現(xiàn)擁有全國90余位專職稽查人員、80余位專家(自聘臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及國家離退休稽查專家、外聘國家局核查評審專家、長期合作國際稽查專家)、及相關(guān)管理人員組成的近兩百名專業(yè)團(tuán)隊(duì),可同時(shí)開展30多家研究中心稽查。公司建立了第三方稽查標(biāo)準(zhǔn)體系、自主研發(fā)上線了智能化稽查信息平臺(tái),開啟了臨床研究“全過程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”新時(shí)代。公司目前已為國內(nèi)外300多家制藥企業(yè)規(guī)劃實(shí)施GCP/GLP/GMP/GVP等第三方稽查970余項(xiàng),為國內(nèi)外600多家機(jī)構(gòu)中心開展臨床試驗(yàn)稽查超過2700院次,幫助其新藥研發(fā)成功上市,稽查機(jī)構(gòu)范圍已覆蓋全國60%以上,公司稽查經(jīng)驗(yàn)豐富/質(zhì)量有保證值得信賴。我們這里有您快速成長、實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的空間,有廣闊的職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)與平臺(tái),熱誠歡迎優(yōu)秀的您加入我們。企業(yè)動(dòng)態(tài)信息詳見:公司網(wǎng)站-3AUDIT.COM、微信公賬號-經(jīng)緯傳奇。
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