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更新于 11月1日

cra臨床監(jiān)查員

8000-11000元
  • 昆明西山區(qū)
  • 金碧
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書(shū)
崗位內(nèi)容:
1. 監(jiān)測(cè)器械研究臨床試驗(yàn),確保遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2. 對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理,及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)情況并制定適當(dāng)措施。
3. 跟蹤和評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果,向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交必要的報(bào)告和文檔。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域?qū)?萍耙陨蠈W(xué)歷。
2. 具有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉ICH-GCP等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
3. 具有較強(qiáng)的判斷力、組織協(xié)調(diào)和溝通能力,能夠獨(dú)立處理復(fù)雜問(wèn)題。

工作地點(diǎn)

昆明西山區(qū)云南省第一人民醫(yī)院

職位發(fā)布者

李經(jīng)敏/HRD

三日內(nèi)活躍
立即溝通
君岳醫(yī)藥科技(上海)有限公司
君岳醫(yī)藥科技(上海)有限公司,是一家專研于器械科技(即醫(yī)療器械,體外診斷和AI科技)領(lǐng)域的臨床研究服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)。從2015年成立,已經(jīng)為多家國(guó)內(nèi)外知名器械科技公司提供了專業(yè)的臨床研究服務(wù)。公司提供的全方位臨床研究服務(wù)范圍覆蓋從上市前研發(fā),注冊(cè)臨床到上市后各個(gè)研究階段,涵蓋包括:臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、核心實(shí)驗(yàn)室、研究中心管理、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、注冊(cè)事務(wù)、器械安全管理、醫(yī)學(xué)翻譯等服務(wù),為客戶提供器械科技研發(fā)的全生命周期一站式服務(wù)。公司核心管理團(tuán)隊(duì)均來(lái)自國(guó)際一線CRO公司和國(guó)際知名器械公司,擁有超過(guò)15年以上臨床經(jīng)驗(yàn)。他們能夠?yàn)榭蛻籼峁呐R床研究的策略形成、運(yùn)行實(shí)施、總結(jié)分析直至注冊(cè)申報(bào)等全方位的專業(yè)服務(wù),保證項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)的最高效化,以及運(yùn)營(yíng)及研究風(fēng)險(xiǎn)的可控化。公司分別在心血管介入、神經(jīng)介入、腫瘤、呼吸介入、人工智能、機(jī)器人、骨科、口腔、皮膚科等多治療領(lǐng)域的注冊(cè)研究和科研臨床積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),和臨床研究中心及研究者保持著長(zhǎng)期緊密的合作關(guān)系。同時(shí),依托對(duì)于大中華區(qū)、歐美及亞太器械法規(guī)環(huán)境的熟悉了解,公司與各國(guó)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)積極合作,助力客戶制定合理高效的注冊(cè)策略,加速中國(guó)器械科技廠家的全球市場(chǎng)布局。公司網(wǎng)站:www.ccrcmed.com
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