職位描述
新藥注冊
要求：
（1）具有藥企QC或藥品注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
（2）熟悉國家藥品注冊管理法規(guī)、研發(fā)要求及注冊和臨床流程；
（3）具有較強的文字撰寫能力，英語水平4級以上，熟練使用辦公軟件；
（4）具有較強的溝通、協(xié)調及組織能力，工作細致認真、有責任感和敬業(yè)精神。
主要工作職責：
（1）負責產(chǎn)品注冊申報資料的收集、整理，對需提交的申報資料進行撰寫、審核和歸檔；
（2）負責產(chǎn)品注冊申報工作，包括資料和樣品的遞交、補正、取件等；
（3）負責跟進所報品種的研發(fā)進程和注冊過程，就出現(xiàn)的問題及時與相關機構進行溝通與答復；
（4）負責收集產(chǎn)品注冊申報相關的國內外政策法規(guī)、技術要求的動態(tài)信息，掌握相關產(chǎn)品注冊方面的指南、指導原則等信息；
（5）負責產(chǎn)品注冊申報的后續(xù)資料提交及審批狀況的跟蹤以及對申報電子系統(tǒng)的維護和資料文件的管理。
（1）具有藥企QC或藥品注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
（2）熟悉國家藥品注冊管理法規(guī)、研發(fā)要求及注冊和臨床流程；
（3）具有較強的文字撰寫能力，英語水平4級以上，熟練使用辦公軟件；
（4）具有較強的溝通、協(xié)調及組織能力，工作細致認真、有責任感和敬業(yè)精神。
主要工作職責：
（1）負責產(chǎn)品注冊申報資料的收集、整理，對需提交的申報資料進行撰寫、審核和歸檔；
（2）負責產(chǎn)品注冊申報工作，包括資料和樣品的遞交、補正、取件等；
（3）負責跟進所報品種的研發(fā)進程和注冊過程，就出現(xiàn)的問題及時與相關機構進行溝通與答復；
（4）負責收集產(chǎn)品注冊申報相關的國內外政策法規(guī)、技術要求的動態(tài)信息，掌握相關產(chǎn)品注冊方面的指南、指導原則等信息；
（5）負責產(chǎn)品注冊申報的后續(xù)資料提交及審批狀況的跟蹤以及對申報電子系統(tǒng)的維護和資料文件的管理。
工作地點
廈門海滄區(qū)新園南路10號
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職位發(fā)布者
趙先生/人事經(jīng)理
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唐傳生物科技(廈門)有限公司唐傳生物科技有限公司是一家專門從事生物科技投資、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的國際化高新技術企業(yè),總部位于新加坡,在香港、廈門設有全資子公司。主要產(chǎn)品：木糖、木糖醇、木聚糖、低聚木糖、木酮糖、L-阿拉伯糖、L-核糖、2-脫氧-L核糖、L-葡萄糖、L-甘露糖、L-半乳糖。公司撇開傳統(tǒng)化工法生產(chǎn)木糖醇技術，在生物法制取木糖醇的專利技術基礎上,投入資金開展中試研發(fā),掌握了工業(yè)化生產(chǎn)的全部工藝技術數(shù)據(jù)，投資３億人民幣在中國廈門建立全球首家年產(chǎn)萬噸木糖醇與Ｌ－阿拉伯糖生產(chǎn)基地，規(guī)?；a(chǎn)高品質產(chǎn)品。唐傳生物科技有限公司的發(fā)展秉承“生物精煉,天然產(chǎn)物,科學發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)理念，打造木質纖維生物精煉產(chǎn)業(yè)鏈，構筑玉米產(chǎn)業(yè)鏈和甘蔗產(chǎn)業(yè)鏈,增強國際競爭力。以環(huán)境友好為前提,恪守企業(yè)對人類與社會發(fā)展的責任。唐傳生物科技有限公司的持續(xù)發(fā)展動力來自創(chuàng)新領先的科技研發(fā)成果、科學高效的生產(chǎn)管理系統(tǒng)和不斷完善的全球化營銷網(wǎng)絡,而其核心競爭力則源于其高素質人力資源和學習型管理團隊。[詳細介紹]
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