一、崗位核心目標(biāo)
負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、優(yōu)化及持續(xù)改進(jìn),通過體系審核、流程監(jiān)督、培訓(xùn)宣導(dǎo)等方式,確保企業(yè)產(chǎn)品 / 服務(wù)質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),提升客戶滿意度與企業(yè)質(zhì)量管理水平。
二、主要工作職責(zé)
(一)體系建立與維護(hù)
- 牽頭搭建符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)實(shí)際需求的質(zhì)量管理體系,包括制定體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等),明確各部門質(zhì)量職責(zé)與流程接口;
- 定期組織體系文件的評審與更新,確保文件的適用性、有效性和完整性,同步管理文件發(fā)放、回收、歸檔等流程,避免無效文件流轉(zhuǎn);
- 跟蹤國內(nèi)外質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(如 ISO 系列、行業(yè)專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn))的更新動(dòng)態(tài),及時(shí)將標(biāo)準(zhǔn)要求轉(zhuǎn)化為企業(yè)內(nèi)部執(zhí)行規(guī)范,確保體系持續(xù)符合最新標(biāo)準(zhǔn)。
(二)體系審核與合規(guī)監(jiān)督
- 組織開展企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核(IQC),制定年度審核計(jì)劃,組建審核團(tuán)隊(duì),編寫審核報(bào)告,跟蹤不合格項(xiàng)的整改計(jì)劃制定與落實(shí),驗(yàn)證整改效果;
- 配合外部審核(客戶審核、第三方認(rèn)證審核、監(jiān)管部門檢查等),負(fù)責(zé)審核前的資料準(zhǔn)備、現(xiàn)場協(xié)調(diào),審核中的問題溝通,審核后的整改跟蹤與報(bào)告提交;
- 日常監(jiān)督各部門對質(zhì)量體系流程的執(zhí)行情況,通過現(xiàn)場巡檢、數(shù)據(jù)抽查、流程追溯等方式,識別體系運(yùn)行中的偏差,提出糾正與預(yù)防措施(CAPA),推動(dòng)問題閉環(huán)。
(三)質(zhì)量改進(jìn)與風(fēng)險(xiǎn)管控
- 收集體系運(yùn)行數(shù)據(jù)(如審核不合格項(xiàng)數(shù)量、客戶投訴率、過程不良率等),分析體系薄弱環(huán)節(jié),牽頭開展質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目(如 QCC、六西格瑪),提升體系運(yùn)行效率;
- 識別企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)(如法規(guī)符合性風(fēng)險(xiǎn)、供應(yīng)鏈質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)),制定風(fēng)險(xiǎn)管控方案,定期組織風(fēng)險(xiǎn)評估,降低質(zhì)量事故發(fā)生概率;
- 參與客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查與處理,從體系層面分析根本原因,推動(dòng)跨部門優(yōu)化流程,避免同類問題重復(fù)發(fā)生。
(四)培訓(xùn)宣導(dǎo)與跨部門協(xié)作
- 制定質(zhì)量體系培訓(xùn)計(jì)劃,針對不同崗位(管理層、技術(shù)崗、操作崗)設(shè)計(jì)培訓(xùn)內(nèi)容(如體系標(biāo)準(zhǔn)解讀、文件執(zhí)行要點(diǎn)、審核技能等),通過線上 / 線下培訓(xùn)、案例分享等方式,提升全員質(zhì)量意識與體系執(zhí)行能力;
- 作為質(zhì)量體系的接口人,與研發(fā)、生產(chǎn)、采購、銷售等部門溝通協(xié)調(diào),解答體系執(zhí)行中的疑問,推動(dòng)跨部門配合體系要求落地,確保各環(huán)節(jié)質(zhì)量管控?zé)o縫銜接;
- 定期向管理層匯報(bào)體系運(yùn)行情況(如審核結(jié)果、改進(jìn)成果、風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)),提供質(zhì)量管理決策支持,推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)。
三、任職要求
(一)學(xué)歷與專業(yè)
- 本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理、工業(yè)工程、機(jī)械工程、食品科學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)(根據(jù)行業(yè)調(diào)整);
- 主管級崗位優(yōu)先要求碩士學(xué)歷或 5 年以上同崗位經(jīng)驗(yàn)。
(二)工作經(jīng)驗(yàn)
- 專員級:1-3 年質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有 ISO 9001 等體系審核或維護(hù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
- 主管級:5 年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn),至少主導(dǎo)過 2 次以上外部認(rèn)證審核,有跨部門質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目推動(dòng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
- 行業(yè)經(jīng)驗(yàn):有制造業(yè)(汽車、電子)、食品行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)等相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先(根據(jù)企業(yè)行業(yè)補(bǔ)充)。
(三)專業(yè)技能
- 熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn):精通 ISO 9001、IATF 16949(汽車行業(yè))、ISO 13485(醫(yī)療器械)、ISO 22000(食品)等至少 1-2 項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn),了解標(biāo)準(zhǔn)條款的解讀與落地方法;
- 掌握審核技能:持有國家注冊質(zhì)量管理體系審核員證書(CCAA)或內(nèi)部審核員證書,具備獨(dú)立開展內(nèi)部審核、編寫審核報(bào)告的能力;
- 具備質(zhì)量工具應(yīng)用能力:熟練使用 FMEA(失效模式與影響分析)、SPC(統(tǒng)計(jì)過程控制)、MSA(測量系統(tǒng)分析)、CAPA 等質(zhì)量工具,能通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析識別問題、推動(dòng)改進(jìn);
- 文檔編寫能力:具備較強(qiáng)的文字功底,能獨(dú)立編寫質(zhì)量手冊、程序文件、審核報(bào)告等體系文件,確保內(nèi)容邏輯清晰、符合標(biāo)準(zhǔn)要求。