職位描述
微生物工程酶工程發(fā)酵工藝
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn)，包括菌種選育、培養(yǎng)基優(yōu)化、發(fā)酵參數(shù)控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；
2、主導(dǎo)或參與指導(dǎo)發(fā)酵工藝的中試放大及工業(yè)化生產(chǎn)，解決工藝轉(zhuǎn)移中的技術(shù)問(wèn)題，確保工藝穩(wěn)定性和合規(guī)性；
3、協(xié)助處理發(fā)酵過(guò)程中的異常情況（如染菌、代謝異常等），制定應(yīng)急預(yù)案并推動(dòng)根本性解決方案；
4、編寫(xiě)發(fā)酵工藝相關(guān)技術(shù)文件，確保符合GMP、FDA、ICH等法規(guī)要求；
5、與上下游部門(mén)（菌種開(kāi)發(fā)、分離純化、質(zhì)量分析）協(xié)作，推動(dòng)項(xiàng)目落地；
6、跟蹤行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)對(duì)外合作與交流，引入新技術(shù)或設(shè)備提升生產(chǎn)效率，參與相關(guān)技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目。
2、主導(dǎo)或參與指導(dǎo)發(fā)酵工藝的中試放大及工業(yè)化生產(chǎn)，解決工藝轉(zhuǎn)移中的技術(shù)問(wèn)題，確保工藝穩(wěn)定性和合規(guī)性；
3、協(xié)助處理發(fā)酵過(guò)程中的異常情況（如染菌、代謝異常等），制定應(yīng)急預(yù)案并推動(dòng)根本性解決方案；
4、編寫(xiě)發(fā)酵工藝相關(guān)技術(shù)文件，確保符合GMP、FDA、ICH等法規(guī)要求；
5、與上下游部門(mén)（菌種開(kāi)發(fā)、分離純化、質(zhì)量分析）協(xié)作，推動(dòng)項(xiàng)目落地；
6、跟蹤行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)對(duì)外合作與交流，引入新技術(shù)或設(shè)備提升生產(chǎn)效率，參與相關(guān)技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目。
1、本科5年（或碩士2年）以上原料藥或生物制藥行業(yè)發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)/生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉微生物發(fā)酵（如大腸桿菌、酵母、放線菌等）工藝；
2、有成功主導(dǎo)工藝放大或工業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目者優(yōu)先。
2、有成功主導(dǎo)工藝放大或工業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
泰州高港區(qū)沿江街道
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職位發(fā)布者
陳瀟/人事經(jīng)理
立即溝通
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)于2004年投資興建的全資子公司，位于泰州市醫(yī)藥高新區(qū)濱江工業(yè)園內(nèi),臨近泰州港，是集團(tuán)唯一的化學(xué)原料藥的研發(fā)、中試和生產(chǎn)基地。公司總占地460余畝。公司現(xiàn)有員工570名，博士3名，外籍人士1名，碩士50名，全員學(xué)歷大專(zhuān)以上高達(dá)88%。海慈公司的原料藥供應(yīng)現(xiàn)已建成普藥類(lèi)、頭孢類(lèi)以及抗腫瘤類(lèi)等多個(gè)產(chǎn)品管線，即將配套完善可滿足激素類(lèi)、多肽類(lèi)等多管線原料藥產(chǎn)品集群的生產(chǎn)線，滿足新品工藝驗(yàn)證、GMP認(rèn)證、FDA認(rèn)證以及部分老品種批件轉(zhuǎn)化的生產(chǎn)需要。目前公司已有27個(gè)品種順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證，先后有20項(xiàng)產(chǎn)品獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，25項(xiàng)產(chǎn)品獲省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定，公司相繼榮獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)”、“江蘇省重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”、“江蘇細(xì)胞毒抗腫瘤原料藥工程技術(shù)研究中心”、“泰州市綠色等級(jí)企業(yè)”等數(shù)項(xiàng)榮譽(yù)。
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