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更新于 11月6日
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舉報(bào)

臨床項(xiàng)目經(jīng)理-北京（Contract）

3-3.5萬(wàn)
  • 北京
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 管理人性化
  • 實(shí)力大公司
  • 交通便利

職位描述

臨床項(xiàng)目管理生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)篩選、管理供應(yīng)商，并有效協(xié)調(diào)各方，如CRO、實(shí)驗(yàn)室、物流等。
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)方案的發(fā)展過(guò)程。
3.負(fù)責(zé)發(fā)展臨床試驗(yàn)執(zhí)行涉及的相關(guān)文件，包括受試者知情同意書(shū)、監(jiān)查計(jì)劃、臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，藥物安全報(bào)告管理計(jì)劃等，確保在臨床試驗(yàn)的相關(guān)節(jié)點(diǎn)前完成。
4.負(fù)責(zé)對(duì)臨床研究團(tuán)隊(duì)相關(guān)成員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。
5.協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)藥物的準(zhǔn)備，并與相關(guān)部門溝通藥物準(zhǔn)備計(jì)劃、藥物包裝、標(biāo)簽、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳌Ｃ鞔_臨床試驗(yàn)藥物的管理流程，確保試驗(yàn)藥物按照方案要求發(fā)放、保存、使用、回收和銷毀。
6.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)研究中心的選擇。
7.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議和/或支持CRA的研究中心啟動(dòng)會(huì)，保持與研究者良好的溝通與協(xié)調(diào)。
8.在臨床試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中，全面持續(xù)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)并對(duì)部分研究中心開(kāi)展協(xié)同監(jiān)查，進(jìn)一步確保研究中心的質(zhì)量。
9.在臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，協(xié)調(diào)研究中心關(guān)閉事宜，并支持研究報(bào)告的撰寫(xiě)。
10.根據(jù)ICH-GCP及公司SOP要求，妥善建立并管理臨床試驗(yàn)文件資料。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2.2年以上臨床試驗(yàn)管理的工作經(jīng)驗(yàn)并至少完整經(jīng)歷過(guò)一個(gè)臨床試驗(yàn)的整個(gè)進(jìn)程；
3.能熟練使用英語(yǔ)溝通；
4.精通ICH-GCP及相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)的法規(guī)、產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的要求與流程；
5.積極主動(dòng)、善于溝通、協(xié)作，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
6.國(guó)際項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
職位福利：股票期權(quán)、五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢

工作地點(diǎn)

北京根據(jù)外派公司而定

職位發(fā)布者

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泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業(yè)領(lǐng)先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。通過(guò)全面的服務(wù)體系和頂尖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，確保研究項(xiàng)目高質(zhì)量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程，履行對(duì)行業(yè)和患者的承諾。同時(shí)，我們也通過(guò)覆蓋各領(lǐng)域的 100多家子公司，打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。作為全球化的研發(fā)平臺(tái)，泰格醫(yī)藥在全球布局 180多個(gè)辦事處和分支機(jī)構(gòu)，擁有超過(guò) 9500人的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，覆蓋5大洲的 54個(gè)國(guó)家，致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問(wèn)題，滿足患者的未盡醫(yī)療需求，創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值，造福人類健康。更多詳情請(qǐng)登錄：http://tigermed.zhiye.com/或?qū)⒛暮?jiǎn)歷發(fā)送至：TA@tigermedgrp.com（請(qǐng)務(wù)必在郵件主題中注明：意向地區(qū)+意向崗位+姓名）
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