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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理并組織I期Ⅱ期試驗(yàn)的臨床實(shí)施，根據(jù)公司部署調(diào)配團(tuán)隊(duì)資源，確保重大項(xiàng)目快速、高質(zhì)量完成。
2、對項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的快速啟動、實(shí)施及結(jié)題工作。
3、負(fù)責(zé)拓展并維護(hù)專家/醫(yī)院資源，與相關(guān)審評專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通與交流，制定正確的臨床實(shí)施方案，保障I期Ⅱ期研究順利進(jìn)行。
4、負(fù)責(zé)運(yùn)營團(tuán)隊(duì)的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、培訓(xùn)與管理。
5、參與藥物臨床研究方案制定、臨床研究相關(guān)材料的審核。
任職要求：
1、專業(yè)背景要求：
（1）醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
（2）大型制藥企業(yè)5年以上I期Ⅱ期臨床項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，3年以上項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
2、能力要求：
（1）具備豐富的I期Ⅱ期臨床運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，精通I期Ⅱ期臨床研究全過程，熟悉國內(nèi)外藥物臨床研究的法規(guī)政策，及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。
（2）擁有豐富的行業(yè)資源，有能力對臨床資源進(jìn)行協(xié)調(diào)，并能及時(shí)協(xié)調(diào)解決臨床研究中的各種問題。
（3）具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、資源整合能力、策劃能力及團(tuán)隊(duì)管理能力，具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力，問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力。
3、語言要求：具備優(yōu)秀的中文寫作和表達(dá)能力，良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力。