崗位職責:
一:協(xié)助臨床試驗文檔管理和文件歸檔 1.根據(jù)SOP,與CRA和項目經理合作,負責TMF的管理并存檔到辦公室。 2.根據(jù)PM所定稿并簽字的TMF List,建立紙質版和電子版TMF,并安排合適的文件存檔空間。 3.更新缺失文件列表,以提醒CRAs及時將試驗所需的研究文件遞交到TMF,負責登記追蹤、簡單的核對、掃描及存檔定稿文件。 4.根據(jù)SOP,以及項目經理和申辦方達成的交接要求,協(xié)助項目經理完成結束項目的TMF交接及入庫。 5.協(xié)助PM發(fā)放臨床試驗印刷資料(若適用)。
二:根據(jù)項目管理部的要求,向直線經理匯報項目文檔進展,并在系統(tǒng)中匯報日常工作(周報)。
任職要求:
1、本科及以上學歷,專業(yè)不限,醫(yī)藥優(yōu)先;
2、1年及以上經驗,不接受GAP,要有PPT/excel/數(shù)據(jù)分析等技能;
3、英語要可以讀寫。