崗位職責:
1.按照公司SOP、ICH-GCP、研究方案和影像要求,監(jiān)管項目管理計劃和執(zhí)行;
2.監(jiān)督完成研究項目的時間進度管理、資金預算管理、團隊管理等;
3.制定審閱并批準實施各類項目文檔,例如影像操作手冊和獨立閱片章程等等;
4.監(jiān)督管理影像數(shù)據(jù)質(zhì)控和質(zhì)詢執(zhí)行狀況;
5. 掌握項目特定閱片要求和評估標準,進行獨立閱片專家的篩選、培訓、測試;
6. 監(jiān)管獨立閱片并質(zhì)控閱片結(jié)果;
7. 與客戶及研究者及CRO、SMO維持良好的合作關系;
8. 對項目成員進行必要的培訓以建立高績效的臨床研究團隊;
9. 質(zhì)量保證相關工作的部門聯(lián)絡人,監(jiān)督管理核查/稽查等工作的執(zhí)行。
任職要求:
1.醫(yī)學影像、生物醫(yī)學工程學等影像相關教育背景,碩士及以上學位;
2.熟悉醫(yī)學影像(例如:CT, MRI, X線,B超 等)和臨床試驗研究的基礎知識;
3.最好在醫(yī)院影像科或CRO有8~10年的工作經(jīng)驗,優(yōu)秀者可適當放寬要求;
4.熟練應用中英文,熟練應用 Microsoft Office 軟件;
5.認真仔細和良好合作精神,優(yōu)秀的溝通表達和談判技能;
6.和客戶、合作方和研究中心建立良好的關系;
7.有臨床試驗相關管理經(jīng)驗優(yōu)先。