一、工作職責
1、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
(1)負責生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、確保生產(chǎn)過程符合食品安全與質(zhì)量控制要求;
(2)負責生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控計劃的建立、更新與維護;
(3)負責過程質(zhì)量問題跟進和解決,確保糾正與糾正措施(CAPA)有效關閉;
(4)負責工廠GMP日檢查、周排查、月調(diào)度的監(jiān)督執(zhí)行與管理;
(5)負責工廠質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析,聯(lián)動生產(chǎn)及研發(fā)推進改善。
(6)負責生產(chǎn)過程相關制度的制定,培訓及落地執(zhí)行有效性評價
(7)負責相關區(qū)域涉及的驗證工作。
2、環(huán)境衛(wèi)生控制
(1)負責工廠環(huán)境監(jiān)測計劃(EMP)建立、維護的推動執(zhí)行;
(2)負責跟進EMP問題的原因分析、糾正措施的評估及關閉驗證;
3、批記錄管理
(10)負責成品批記錄的審核及放行資料的審核,以及產(chǎn)品狀態(tài)的改變。
4、不合格品控制
(1)負責不合格品的隔離、狀態(tài)標識以處置驗證;
5、人員能力
(1)負責生產(chǎn)部在線質(zhì)檢員以及組內(nèi)成員的能力提升及發(fā)展。
6、質(zhì)量事故
(1)負責本區(qū)域質(zhì)量事故的調(diào)查、原因分析,控制措施的制定驗證形成閉環(huán)管理。
7、標簽管理
(1)負責相關產(chǎn)品標簽合規(guī)性審核。
8、客訴管理
(1)負責管轄區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品客訴的調(diào)查分析,措施制定及措施驗證
9、變更管理;
(1)負責本區(qū)域變更事件的風險評估、執(zhí)行驗證等工作;
二、任職要求
1、本科以上學歷食品、藥品、化工等相關專業(yè),有油脂制品、食品、藥品等質(zhì)量管理相關工作5年以上;有嬰配或特醫(yī)相關質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、能適應加班或出差(如參與供應商審核、外部培訓等);
3、具備較強的問題排查能力,當出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或生產(chǎn)過程質(zhì)量偏差時,能熟練運用5Why、魚骨圖等分析方法,追溯問題根源并制定有效的糾正和預防措施;能協(xié)調(diào)生產(chǎn)、采購、研發(fā)等部門解決跨部門質(zhì)量問題,推動質(zhì)量改進項目的實施。