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1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系搭建及完善，協(xié)調(diào)受托生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)相關(guān)工作。

2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)核查、符合性檢查等資料申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備工作。

3.負(fù)責(zé)年度報(bào)告的起草上報(bào)及藥品生產(chǎn)許可證的變更工作。

4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)期間偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CAPA等的調(diào)查與實(shí)施。

5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和生產(chǎn)記錄的審核。

6.協(xié)調(diào)藥物警戒第三方機(jī)構(gòu)的工作并審核藥物警戒相關(guān)報(bào)告。

7.協(xié)助上級(jí)做好質(zhì)量管理相關(guān)工作。


任職要求：


1.本科以上學(xué)歷， 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2.有制藥企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)質(zhì)量管理文件的編制及修訂；

3.能夠根據(jù)工作需要熟練查閱各種相關(guān)文獻(xiàn)及資料；

4.接受過藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查，熟悉檢查流程者；

5.有藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。


周末雙休+五險(xiǎn)+7.5小時(shí)/日工作時(shí)長(zhǎng)+和諧輕松的工作氛圍