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更新于 今天

質(zhì)量管理部經(jīng)理

1.3-1.5萬(wàn)·13薪
  • 眉山東坡區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證團(tuán)隊(duì)管理
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作(包含QA和QC),建立和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系,確保起符合法規(guī)要求;
2、組織實(shí)施GMP相關(guān)活動(dòng),包含:現(xiàn)場(chǎng)管理、變更/偏差控制、CAPA實(shí)施、OOS控制、投訴/退貨、驗(yàn)證管理、文件管理、年度質(zhì)量回顧、供應(yīng)商管理等 ;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理工作的開(kāi)展,以確保符合公司各項(xiàng)SOP規(guī)范要求;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)管理,包括儀器設(shè)備的定期校準(zhǔn)與維護(hù)、試劑耗材的質(zhì)檢等;
5、指導(dǎo)并組織關(guān)于質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、5年以上企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),2年以上QA團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、精通新藥研發(fā)流程及藥政法規(guī)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉實(shí)驗(yàn)室各種設(shè)備操作流程;
4、有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室合規(guī)意識(shí),熟悉相關(guān)國(guó)家法律法規(guī);
5、具備良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)激勵(lì)、管理能力以及個(gè)人影響力。

工作地點(diǎn)

眉山東坡區(qū)四川伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

黃女士/人力資源部經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo成都伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司
伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司成立于2007年,是一家按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)(CDMO)的高新技術(shù)企業(yè)。伊諾達(dá)博研發(fā)中心位于成都市高新區(qū)天府生命科技園,生產(chǎn)基地坐落于四川省眉山市省級(jí)醫(yī)藥園區(qū)“西部藥谷”。公司已榮獲“科技型中小企業(yè)”、“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新'小巨人’”等稱號(hào),并且已通過(guò)ISO、GMP體系認(rèn)證。在仿制藥領(lǐng)域,伊諾達(dá)博始終秉承高品質(zhì)、低價(jià)格、穩(wěn)定供應(yīng)以及高信譽(yù)的宗旨,持續(xù)為國(guó)內(nèi)外藥企客戶提供極具競(jìng)爭(zhēng)力的中間體和原料藥。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,伊諾達(dá)博專(zhuān)注于提供卓越的端到端CDMO服務(wù),從臨床前到商業(yè)化,從中間體到原料藥,我們始終堅(jiān)持快速、靈活、專(zhuān)業(yè)和持續(xù)降本的理念,十多年來(lái)向新藥研發(fā)公司提供了全面的委托研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù),以完善的項(xiàng)目管理及IP管理推動(dòng)客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。目前,我們已助力創(chuàng)新藥公司成功上市了多個(gè)新藥,同時(shí)在臨床階段的品種有上百個(gè)。未來(lái),我們將持續(xù)深化落實(shí)創(chuàng)新藥與仿制藥的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,致力于為全球制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)。
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