職位描述
生物工程
崗位職責：
1.協(xié)助完成產(chǎn)品開發(fā)實驗及性能驗證實驗；
2.協(xié)助、指導公司各業(yè)務部門編制作業(yè)指導書，對受控文件的編制、審核、變更、作廢、 銷毀等過程進行管理；
3.依據(jù)質量管理體系的要求與培訓需求，制定培訓計劃，編制培訓教材，組織全公司員工 對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓，提高企業(yè)整體質量管理水平；
4.熟悉ISO13485法規(guī)，了解IVD生產(chǎn)相關的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，協(xié)助制定、修訂質量方針及質量目標并維護質量管理體系正常運行；
5.負責實驗室標準品等管理工作；
6.負責公司儀器的計量和校驗計劃的制定并實施；
7.負責NGS產(chǎn)品生產(chǎn)過程的原輔料、中間品、半成品、成品的取樣、檢驗及相關放行工作；
8.完成上級領導安排的各項工作。
任職要求:
1、生物、化工、醫(yī)學、制藥等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、了解相關法律法規(guī)，熟悉GMP和ISO13485要求，熟悉環(huán)境監(jiān)測；
3、有2年二代測序相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；有IVD研發(fā)相關工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
4、具有微生物檢驗的資質和壓力容器的使用資質的優(yōu)先考慮；
5、能熟練使用相關辦公軟件，具有良好的溝通能力；
6、有責任心，工作態(tài)度嚴謹細致，能夠合理的安排時間并獨立的完成工作。
1.協(xié)助完成產(chǎn)品開發(fā)實驗及性能驗證實驗；
2.協(xié)助、指導公司各業(yè)務部門編制作業(yè)指導書，對受控文件的編制、審核、變更、作廢、 銷毀等過程進行管理；
3.依據(jù)質量管理體系的要求與培訓需求，制定培訓計劃，編制培訓教材，組織全公司員工 對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓，提高企業(yè)整體質量管理水平；
4.熟悉ISO13485法規(guī)，了解IVD生產(chǎn)相關的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，協(xié)助制定、修訂質量方針及質量目標并維護質量管理體系正常運行；
5.負責實驗室標準品等管理工作；
6.負責公司儀器的計量和校驗計劃的制定并實施；
7.負責NGS產(chǎn)品生產(chǎn)過程的原輔料、中間品、半成品、成品的取樣、檢驗及相關放行工作；
8.完成上級領導安排的各項工作。
任職要求:
1、生物、化工、醫(yī)學、制藥等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、了解相關法律法規(guī)，熟悉GMP和ISO13485要求，熟悉環(huán)境監(jiān)測；
3、有2年二代測序相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；有IVD研發(fā)相關工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
4、具有微生物檢驗的資質和壓力容器的使用資質的優(yōu)先考慮；
5、能熟練使用相關辦公軟件，具有良好的溝通能力；
6、有責任心，工作態(tài)度嚴謹細致，能夠合理的安排時間并獨立的完成工作。
工作地點
工業(yè)園區(qū)元碼基因科技(蘇州)有限公司
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元碼基因科技(北京)股份有限公司Geneis·元碼基因元碼基因是一家集精準醫(yī)療新技術研發(fā)、產(chǎn)品轉化和基因檢測服務為一體的高新技術企業(yè)。聚焦于搭建臨床腫瘤精準醫(yī)療平臺，以基因組學及生物信息學為核心致力于將先進的基因組學技術應用于臨床實踐，為用戶提供更可靠的精準醫(yī)療解決方案。公司自2014年成立以來，先后獲得“中關村高新技術企業(yè)”、“中關村前沿技術企業(yè)”、“國家高新技術企業(yè)”、“國家高新區(qū)瞪羚企業(yè)”“北京市專利試點單位”“北京市專精特新中小企業(yè)”等榮譽稱號。元碼醫(yī)學實驗室，由國家衛(wèi)計委批復成立，并取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，在衛(wèi)計委舉行的歷次室間質評中均以滿分通過。公司依托完整的技術平臺，在腫瘤領域成功推出濟康、濟克、濟安系列腫瘤產(chǎn)品線。涵蓋腫瘤早篩早診、精準用藥和實時監(jiān)控的全時段管理，最大限度地滿足不同階段腫瘤患者的需求。此外，元碼基因自主研發(fā)出UCap、DeCap、TCap和PCap核心技術，并成功開發(fā)出“10KTM”系列液體活檢產(chǎn)品，實現(xiàn)腫瘤無創(chuàng)檢測，為用戶提供更為安全、便捷、有效的檢測服務，并率先提出“四定液體活檢”（定量、定性、定位、定序）的新一代液體活檢理念，為臨床無創(chuàng)腫瘤基因檢測開啟了全新模式。未來，元碼基因將繼續(xù)以更權威的檢測技術、更優(yōu)質的檢測服務為每一位用戶的健康保駕護航，為實現(xiàn)基因科技造福人類的目標而努力。
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