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崗位職責(zé)：
1.協(xié)助完成產(chǎn)品開發(fā)實(shí)驗(yàn)及性能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)；
2.協(xié)助、指導(dǎo)公司各業(yè)務(wù)部門編制作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)受控文件的編制、審核、變更、作廢、 銷毀等過程進(jìn)行管理；
3.依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求與培訓(xùn)需求，制定培訓(xùn)計(jì)劃，編制培訓(xùn)教材，組織全公司員工 對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量意識(shí)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平；
4.熟悉ISO13485法規(guī)，了解IVD生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，協(xié)助制定、修訂質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)并維護(hù)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品等管理工作；
6.負(fù)責(zé)公司儀器的計(jì)量和校驗(yàn)計(jì)劃的制定并實(shí)施；
7.負(fù)責(zé)NGS產(chǎn)品生產(chǎn)過程的原輔料、中間品、半成品、成品的取樣、檢驗(yàn)及相關(guān)放行工作；
8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)工作。
任職要求:
1、生物、化工、醫(yī)學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、了解相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP和ISO13485要求，熟悉環(huán)境監(jiān)測(cè)；
3、有2年二代測(cè)序相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有IVD研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
4、具有微生物檢驗(yàn)的資質(zhì)和壓力容器的使用資質(zhì)的優(yōu)先考慮；
5、能熟練使用相關(guān)辦公軟件，具有良好的溝通能力；
6、有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能夠合理的安排時(shí)間并獨(dú)立的完成工作。