崗位職責(zé):
1、會(huì)寫驗(yàn)證報(bào)告
2、參加特殊合同的評(píng)審,負(fù)責(zé)質(zhì)量保證能力方面評(píng)審;
3、嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)范和質(zhì)量要求,了解和掌握檢驗(yàn)規(guī)程,明確產(chǎn)品的技術(shù)關(guān)鍵;
4、負(fù)責(zé)對(duì)新工藝新產(chǎn)品的驗(yàn)證,全面對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制;
5、負(fù)責(zé)對(duì)滅菌產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)和環(huán)氧乙烷殘留量的檢測(cè)、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測(cè)及工藝用水的定期檢驗(yàn),做好質(zhì)量記錄,做到數(shù)據(jù)完整,準(zhǔn)確,傳遞及時(shí);
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),機(jī)械類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,受過(guò)項(xiàng)目培訓(xùn)、質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn);
2、具備2年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī),質(zhì)量管理知識(shí)、熟悉ISO質(zhì)量體系或質(zhì)量管理規(guī)范;
3、豐富的化學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)及驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立撰寫各種驗(yàn)證報(bào)告;
4、家住長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)附近者優(yōu)先考慮。