職位描述
藥品生產(chǎn)醫(yī)藥制造
1.服從管理，聽從指揮，遵守公司的各項規(guī)章制度；
2.負責批記錄、輔助記錄收集、審核、歸檔；
3.文件收發(fā)、整理，確保部門所用文件均為現(xiàn)行版；
4.部門SOP起草、修訂；
5.設(shè)備驗證文件起草、修訂以及執(zhí)行與報告；
6.產(chǎn)品工藝驗證方案報告、工藝規(guī)程和批記錄的修改，并跟進文件實施；
7.生產(chǎn)工藝優(yōu)化的提出實施及跟進；
8.協(xié)助及跟進生產(chǎn)放大及工藝轉(zhuǎn)移的實施，并發(fā)現(xiàn)和整理生產(chǎn)過程中的問題；
9.部門入轉(zhuǎn)調(diào)離、異動等手續(xù)的辦理；
10.按時完成考勤統(tǒng)計；
11.協(xié)助上級制定新員工培訓計劃，完成培訓大綱并上崗；
12.跟進部門年度培訓計劃的實施；
13.負責員工培訓檔案的及時更新以及培訓資料的收集，交QA歸檔；
14.管理好生產(chǎn)耗材、標識、已損備件等的放置、庫存及按需發(fā)放，根據(jù)生產(chǎn)計劃，定期進行申購補充；
15.日志簿申請；
16.完成上級交辦的其他工作。
2.負責批記錄、輔助記錄收集、審核、歸檔；
3.文件收發(fā)、整理，確保部門所用文件均為現(xiàn)行版；
4.部門SOP起草、修訂；
5.設(shè)備驗證文件起草、修訂以及執(zhí)行與報告；
6.產(chǎn)品工藝驗證方案報告、工藝規(guī)程和批記錄的修改，并跟進文件實施；
7.生產(chǎn)工藝優(yōu)化的提出實施及跟進；
8.協(xié)助及跟進生產(chǎn)放大及工藝轉(zhuǎn)移的實施，并發(fā)現(xiàn)和整理生產(chǎn)過程中的問題；
9.部門入轉(zhuǎn)調(diào)離、異動等手續(xù)的辦理；
10.按時完成考勤統(tǒng)計；
11.協(xié)助上級制定新員工培訓計劃，完成培訓大綱并上崗；
12.跟進部門年度培訓計劃的實施；
13.負責員工培訓檔案的及時更新以及培訓資料的收集，交QA歸檔；
14.管理好生產(chǎn)耗材、標識、已損備件等的放置、庫存及按需發(fā)放，根據(jù)生產(chǎn)計劃，定期進行申購補充；
15.日志簿申請；
16.完成上級交辦的其他工作。
工作地點
海口秀英區(qū)華益泰康藥業(yè)股份有限公司
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華益泰康藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
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華益泰康藥業(yè)股份有限公司公司于2010年6月成立，位于美麗的椰城海口市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，總投資1.6億，占地面積7000多平方米。主要由三名擁有多年藥品研究及開發(fā)經(jīng)驗的留美博士創(chuàng)建，主要以高技術(shù)壁壘產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為主，產(chǎn)品面向中國及美國市場，產(chǎn)品技術(shù)涉及緩控釋制劑、難溶性藥物、生產(chǎn)工藝復雜及不穩(wěn)定的產(chǎn)品。公司建立了先進的制劑研發(fā)中心，600平方米的分析研發(fā)中心及QC實驗室，2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固體、液體生產(chǎn)車間，年產(chǎn)量可達10億片。生產(chǎn)車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認證，并于2016年1月以零缺陷的優(yōu)異成績通過美國FDA認證。2010年成立至今，共完成40多個產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)，其中國內(nèi)注冊報批的有9個，美國注冊報批1個。華益泰康在引進國內(nèi)外先進研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及管理理念的基礎(chǔ)上建立，打造一家集處方開發(fā)、工藝優(yōu)化、分析方法開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的綜合型企業(yè)，我們的目標是“中國的輝瑞、世界的華益泰康”。
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