職位描述
GMP認證質量體系管理原料藥FDA認證EMA認證
原料藥廠，工作地址在內蒙古通遼，面試地址可以選擇在河北石家莊或內蒙古通遼。
一?、原料藥廠藥品質量負責人的主要職責包括以下幾個方面?：?制定并落實質量控制計劃和年度工作計劃?，確保質量管理目標得到有效實現?。
?審核藥品生產工藝文件和處方工藝規(guī)程?，確保生產過程符合相關法規(guī)要求?。
?檢查監(jiān)督各生產環(huán)節(jié)?，確保符合質量標準，發(fā)現問題及時糾正處理?。
?協調內部與外部部門的關系?，推動質量保證體系的建立和完善?。
?跟蹤和分析藥品生產過程中的質量數據?，對不符合項提出整改意見并跟進整改過程?。
?參與企業(yè)質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動??。
?負責產品放行工作?，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準?。
?參與廠區(qū)所有相關驗證方案/報告的審核和執(zhí)行?，監(jiān)督驗證過程，調查、處理及報告偏差和變更。
?負責供應商管理工作?，對供應商進行審計?。
?完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃?，提供穩(wěn)定性考察的數據?。
?開展質量培訓和技術交流工作?，提高全員質量意識和操作技能?。
?負責與上級政府部門的聯絡與溝通?，并對相關法律法規(guī)進行轉化及實施?。
二?、所需技能和資格要求包括?：
1?、藥學、醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)本科學歷或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格??。
?2、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關的法律、法規(guī)、規(guī)章?，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓?。
3?、至少10年以上藥品生產企業(yè)質量管理經驗?，熟悉GMP的要求?。
4?、具備良好的溝通和表達能力?，具有團隊合作意識?。
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工作地點
通遼開魯縣內蒙古鴻信達生物藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/HR
立即溝通
河北天元藥業(yè)有限公司河北天元藥業(yè)有限公司（以下簡稱“天元藥業(yè)”）成立于1999年5月，座落在石家莊市鹿泉經濟技術開發(fā)區(qū)，是一家專業(yè)從事動物保健品的研發(fā)、生產、銷售及技術服務的綜合型企業(yè)。天元藥業(yè)最早于2004年通過國家農業(yè)部GMP動態(tài)認證，是國內同行業(yè)中率先達到國際生產水平的高新技術企業(yè)。天元藥業(yè)擁有一流的新產品研發(fā)及技術服務隊伍，與中國農業(yè)科學院中獸醫(yī)研究所、南京農業(yè)大學、河北農業(yè)大學等院校建立了長期廣泛的合作關系，不斷尋求突破與創(chuàng)新，2015年、2018年認定為河北省高新技術企業(yè)，2016年成立企業(yè)技術中心，2017年榮獲河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)機構B級證書、石家莊市生物獸藥液體制劑工程技術研究中心，公司的研發(fā)實力得到各級主管部門的認可，公司將致力于研發(fā)多種擁有自主知識產權的獸藥產品，確保天元藥業(yè)永駐科技開發(fā)的潮頭，引領獸藥市場，追求客戶與社會的最大滿意度。天元藥業(yè)始終堅持以品質求生存，嚴格執(zhí)行獸藥GMP。2016年天元藥業(yè)榮獲“河北省質量誠信AAA級企業(yè)”稱號。2017年天元藥業(yè)榮獲“河北省誠信企業(yè)”稱號。隨著社會的進步，綠色環(huán)保、無公害已成為人們的追求，天元藥業(yè)早于2008年就已成為中國食品土畜進出口商會優(yōu)秀會員，并率先倡導“關愛健康，綠色養(yǎng)殖”的新口號，迅速研發(fā)了五大類高效、無藥殘綠色禽用動物藥品，服務于國內多家大型肉雞養(yǎng)殖集團企業(yè)。2017年4月，天元藥業(yè)新建年產3萬噸注射劑、口服液生產線通過GMP動態(tài)認證，國內領先的硬件設備設施為天元藥業(yè)開拓畜藥市場奠定基礎，預示著天元藥業(yè)的又一次騰飛。天元藥業(yè)以“建百年企業(yè)，創(chuàng)世紀品牌”為發(fā)展目標。堅持“以人為本，以德為先”的經營理念，知人善任，知才善用，凝聚了一大批勇于創(chuàng)新、甘于奉獻的專業(yè)人才。天元藥業(yè)的銷售網絡遍布全國各省、市、直轄區(qū)，銷售團隊擴展的同時，技術團隊也在不斷增強，贏得了市場廣泛認可，與廣大客戶在“互贏共贏”的原則下，建立了長期的戰(zhàn)略合作關系。天元藥業(yè)一流的現代化公司管理體系，一流的銷售團隊，一流的技術團隊，一流的研發(fā)實力，一流的品質保障體系，必將成為養(yǎng)殖業(yè)快速發(fā)展保駕護航的中堅力量。誠邀各界英才加盟天元藥業(yè)。簡歷投遞郵箱：hr@tianyuanyaoye.com.cn咨詢電話：0311-83980006
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