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更新于 9月11日
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分析/QC工程師

6000-10000元
  • 安慶潛山市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥注射劑液相色譜儀高效液相色譜儀藥品檢驗藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析紫外分光分度計氣相色譜儀液體制劑
崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格按照藥典、國家標(biāo)準(zhǔn)（GB）、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），對原材料、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品、清潔驗證樣品等進行各項理化及儀器分析；
2、準(zhǔn)確、及時、清晰地記錄所有實驗原始數(shù)據(jù)，遵守ALCOA+原則（可歸因性、易讀性、 contemporaneous-及時性、原始性、準(zhǔn)確性）。
3、完成實驗記錄、檢驗報告單的填寫、計算和整理，及時發(fā)現(xiàn)并報告實驗中的異常情況或異常趨勢，并參與初步調(diào)查。
4、負(fù)責(zé)分析儀器的日常使用、清潔、維護和定期校準(zhǔn)，負(fù)責(zé)實驗室常用試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品的配制與管理。
5、參與相關(guān)SOP的起草、修訂和培訓(xùn)。配合完成內(nèi)部審計、外部審計的準(zhǔn)備工作，并回答相關(guān)問題。
6、參與分析方法驗證、轉(zhuǎn)移或確認(rèn)的試驗工作。
7、完成上級交辦的其他臨時性任務(wù)。
任職資格：
1、擁有化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、應(yīng)用化學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科或大專學(xué)歷；
2、1到3年相關(guān)行業(yè)（如制藥、醫(yī)療器械、CRO/CMO）的QC工作經(jīng)驗，并具有方法驗證、實驗室調(diào)查或?qū)徲嫅?yīng)對經(jīng)驗。
3、必須熟練掌握至少一種或多種主流分析儀器（如HPLC， GC， UV）的操作、原理和簡單維護，能同時熟練操作2臺HPLC儀器優(yōu)先考慮
4、扎實的分析化學(xué)、有機化學(xué)理論知識，熟悉GMP/GLP等質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求
5、熟練使用辦公軟件（Word， Excel， PowerPoint），尤其是Excel用于數(shù)據(jù)處理和計算。有使用CDS（色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，如Empower，Chromeleon等）經(jīng)驗者優(yōu)先。
6、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強，有良好的團隊合作精神，具有解決問題的能力和一定的抗壓能力。

工作地點

安慶潛山市海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司丹霞路008號

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職位發(fā)布者

柯夢娟/人事經(jīng)理

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衛(wèi)康制藥自1992年創(chuàng)立于海南特區(qū)，經(jīng)過三十年的奮斗打拼，已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化綜合型藥品生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)擁有5條歐盟標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)線，可年產(chǎn)各類分裝制劑1.5億支，凍干制劑1億支。公司北京藥物研究院以抗腫瘤，精神神經(jīng)類，呼吸系統(tǒng)，消化系統(tǒng)疾病藥物為創(chuàng)新方向，以長效及特殊注射劑、新型緩釋等制劑的技術(shù)攻關(guān)為主導(dǎo)，逐步實現(xiàn)從實驗室研究、到工業(yè)化生產(chǎn)；從高端仿制藥開發(fā)、到創(chuàng)新藥的突破；目標(biāo)打造多學(xué)科、多領(lǐng)域，信息數(shù)字化，數(shù)據(jù)軟件化的綜合藥物研究創(chuàng)新平臺。公司連續(xù)多年躋身全國醫(yī)藥工業(yè)百強，先后榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)等榮譽稱號。
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