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更新于 10月23日

藥物警戒負(fù)責(zé)人

8000-10000元
  • 昆明呈貢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評估臨床數(shù)據(jù)整理
【崗位職責(zé)】
1、建立維護(hù)PV體系:負(fù)責(zé)建立、完善、運(yùn)行和維護(hù)符合A.B.C證要求的藥物警戒體系(包括組織機(jī)構(gòu)與權(quán)責(zé)明確),確保其持續(xù)合規(guī)、有效運(yùn)行及文檔提交符合法規(guī);
2、管理安全性數(shù)據(jù):負(fù)責(zé)藥品上市前后安全性信息(含ADR)的收集、分析、評估,確保監(jiān)測與報(bào)告合規(guī);
3、主導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理:實(shí)施與監(jiān)督藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的識別、評估與控制;負(fù)責(zé)制定風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警規(guī)則,對已知風(fēng)險(xiǎn)采取控制措施;組織死亡/群體/聚集性信號事件及重大藥品安全事件的調(diào)查、處置等;
4、協(xié)調(diào)溝通與支持:負(fù)責(zé)PV部門與其他部門的協(xié)調(diào)溝通;組織對PV專職人員及相關(guān)人員培訓(xùn),確保能力匹配;
5、組織審計(jì)工作:負(fù)責(zé)組織開展PV相關(guān)的內(nèi)審與外審工作。
【任職資格】
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2、三年及以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉中國藥物警戒法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、具備管理PV體系、風(fēng)險(xiǎn)管理活動及安全性信息溝通的知識和技能;
5、能熟練應(yīng)用PPT、Word、Excel等辦公軟件。

工作地點(diǎn)

呈貢區(qū)昆明龍津藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

田先生/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo昆明龍津藥業(yè)
昆明龍津藥業(yè)股份有限公司(002750)成立于1996年9月16日,注冊資本為40,050萬元人民幣?!褒埥驖櫴?,康澤蒼生”——是龍津藥業(yè)創(chuàng)立的初心,龍津藥業(yè)以守護(hù)生命,改善人類健康狀況,共享舒適生活為使命。一直秉承著匠心、共贏、創(chuàng)新、誠信、務(wù)實(shí)的價(jià)值觀。龍津藥業(yè)致力成為有創(chuàng)新精神的、受世人尊重的、合作伙伴長期信賴的行業(yè)引領(lǐng)者。龍津藥業(yè)聚焦于心腦血管疾病及代謝類疾病兩大領(lǐng)域的治療型藥物的開發(fā)、研究、生產(chǎn)及銷售。龍津藥業(yè)分別獲得國家十三五重大新藥創(chuàng)制臨床前研究2018年專項(xiàng)、國家發(fā)改委會同中醫(yī)藥管理局共同實(shí)施的中藥標(biāo)準(zhǔn)化2016年專項(xiàng)、科技部國家十二五重大新藥創(chuàng)制大品種技術(shù)改造2012專項(xiàng)及國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)振興2010年專項(xiàng)等多項(xiàng)國家級項(xiàng)目。公司主導(dǎo)產(chǎn)品為龍津注射用燈盞花素凍干粉針劑。本公司多年來致力于注射用燈盞花素產(chǎn)品配方和制備工藝的深度研究,掌握了相關(guān)核心技術(shù)。由公司起草的注射用燈盞花素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被載入《中國藥典》,是唯一純度達(dá)到98%的單體成分制劑。公司已獲得了該產(chǎn)品從原料到制劑共17項(xiàng)國家發(fā)明專利。目前公司已擁有近30項(xiàng)國內(nèi)、外發(fā)明專利。2015年3月,公司在深圳證券交易所掛牌上市,證券代碼:002750。2016年公司智能工廠建設(shè)項(xiàng)目正式啟動,通過“全供應(yīng)鏈集成、全信息化集成、全自動化集成”三大集成,將龍津藥業(yè)打造成“高品質(zhì)、高效率、低能耗”的醫(yī)藥行業(yè)智能制造標(biāo)桿企業(yè)。為匹配公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求,加速布局高端仿制藥市場,2019年5月,龍津藥業(yè)作為大股東成立江蘇龍津康佑生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司,2020年回遷云南,更名為云南龍津康佑生物醫(yī)藥有限公司,該公司與印度團(tuán)隊(duì)合作,致力于仿制藥化藥的研發(fā)工作。目前公司生產(chǎn)經(jīng)營情況良好,是云南省成長較快、發(fā)展迅速的高新技術(shù)制藥企業(yè),是云南省非公企業(yè)100強(qiáng)、云南省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、云南省智能制造試點(diǎn)示范企業(yè),云南省高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園入園企業(yè)。
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