職位描述
GCP證書
崗位內(nèi)容：
1. 管理臨床試驗文件、監(jiān)控進程和質(zhì)量控制，確保協(xié)調(diào)遵循法規(guī)和標準操作程序。
2. 協(xié)調(diào)與處理醫(yī)生、藥劑師、數(shù)據(jù)管理人員等各方的問題和溝通。
3. 制定、維護并更新工作指南和流程，包括數(shù)據(jù)管理計劃、監(jiān)測計劃、報告和相關(guān)文件。
4. 協(xié)助或主導(dǎo)參加關(guān)于研究計劃的團隊會議、中間分析或總結(jié)性匯報。
任職要求：
1. 有臨床試驗協(xié)調(diào)員工作經(jīng)驗，了解臨床試驗流程及其監(jiān)督機構(gòu)。
2. 熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國際法規(guī)和指南。
3. 出色的溝通、組織和計劃能力。
4. 良好的團隊合作精神和解決問題的能力。
1. 管理臨床試驗文件、監(jiān)控進程和質(zhì)量控制，確保協(xié)調(diào)遵循法規(guī)和標準操作程序。
2. 協(xié)調(diào)與處理醫(yī)生、藥劑師、數(shù)據(jù)管理人員等各方的問題和溝通。
3. 制定、維護并更新工作指南和流程，包括數(shù)據(jù)管理計劃、監(jiān)測計劃、報告和相關(guān)文件。
4. 協(xié)助或主導(dǎo)參加關(guān)于研究計劃的團隊會議、中間分析或總結(jié)性匯報。
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1. 有臨床試驗協(xié)調(diào)員工作經(jīng)驗，了解臨床試驗流程及其監(jiān)督機構(gòu)。
2. 熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國際法規(guī)和指南。
3. 出色的溝通、組織和計劃能力。
4. 良好的團隊合作精神和解決問題的能力。
工作地點
杭州錢塘區(qū)前進街道長福杭路829號
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浙江蘇可安藥業(yè)有限公司蘇泊爾南洋藥業(yè)是蘇泊爾集團布局醫(yī)藥健康領(lǐng)域的核心業(yè)務(wù)板塊，承載著集團在醫(yī)藥健康領(lǐng)域戰(zhàn)略投資的重要使命。公司坐落于杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，占地100畝，產(chǎn)能達30億，全線通過了國家新版GMP認證，是一個具有固體制劑、液體制劑、氣霧劑、結(jié)核藥等高水平生產(chǎn)線的藥品生產(chǎn)企業(yè)。目前，公司以“南洋醫(yī)藥氣霧劑研究中心”，國家級博士后工作站為研究平臺。投入千萬級的實驗室，包含SPF屏障和清潔級動物實驗室、細胞制備實驗室、P2實驗室、藥物制劑實驗室和質(zhì)量研究實驗室，從藥物的基礎(chǔ)研究到制劑研究全覆蓋。公司以杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司為生產(chǎn)，銷售平臺則包括“海南蘇可安醫(yī)藥合伙企業(yè)”和“蘇可安藥業(yè)（香港）有限公司”。公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。未來，南洋人將堅持聚焦在醫(yī)藥健康領(lǐng)域，秉承“天道酬勤，心正藥良”的經(jīng)營理念和“做有療效的藥比賺錢更重要”的價值觀，不忘初心、踏實努力、厚積薄發(fā)地為百姓提供有療效的藥，為建設(shè)健康美麗中國，一路前行！
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