職責(zé)描述:
-負責(zé)新品及量產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)微生物檢測及驗證方案的編制、審核確認、出具;
-負責(zé)滅菌方案和報告的確認,相關(guān)文件的編寫,以及滅菌后產(chǎn)品的檢測;
-負責(zé)按照GMP等相關(guān)法規(guī)要求,編制潔凈區(qū)內(nèi)的環(huán)境及微生物驗證方案;
-負責(zé)安排、指導(dǎo)實驗員進行上述各項相關(guān)的檢測和監(jiān)測;
-負責(zé)安排公司內(nèi)部相關(guān)設(shè)備及檢測儀器的管理及校準工作;
-上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
任職要求:
-醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
-五年及以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)微生物檢測管理工作經(jīng)驗;
-熟悉EO滅菌及相關(guān)殘留檢測;
-熟悉GMP對無菌檢測的相關(guān)附錄要求;
-具有微生物檢測相關(guān)操作證書;
-為人正直、工作嚴謹、責(zé)任心強,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。