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更新于 10月13日
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舉報(bào)

研發(fā)經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物材料CROCDMO
崗位職責(zé)：?
一、研發(fā)規(guī)劃與項(xiàng)目執(zhí)行?
  1. 基于公司研發(fā)戰(zhàn)略與市場需求，協(xié)助制定脫細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的短期研發(fā)計(jì)劃，參與核心產(chǎn)品管線（如組織填充再生材料）的細(xì)化落地，明確所負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的階段目標(biāo)、時間節(jié)點(diǎn)及資源需求，確保研發(fā)方向與商業(yè)化目標(biāo)一致。?
  2. 開展脫細(xì)胞工藝優(yōu)化、基質(zhì)源材料改性等前沿技術(shù)的專項(xiàng)調(diào)研，收集技術(shù)數(shù)據(jù)并評估可行性，協(xié)助孵化儲備項(xiàng)目，為公司技術(shù)迭代提供執(zhí)行層面的支持。?
二、核心技術(shù)研發(fā)與落地?
  1. 負(fù)責(zé)脫細(xì)胞技術(shù)及醫(yī)用材料的具體研發(fā)工作，聚焦動物源性材料產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)難點(diǎn)（如免疫原性控制、組織相容性提升、降解速率優(yōu)化），牽頭開展技術(shù)攻關(guān)，解決實(shí)驗(yàn)與開發(fā)階段的關(guān)鍵問題，保障技術(shù)落地效果。?
  2. 參與再生型醫(yī)用材料的配方調(diào)整、工藝改進(jìn)及性能測試，結(jié)合臨床需求優(yōu)化產(chǎn)品安全性與使用體驗(yàn)，配合提升產(chǎn)品市場差異化優(yōu)勢。?
三、研發(fā)過程管理與轉(zhuǎn)化推進(jìn)?
  1. 執(zhí)行研發(fā)項(xiàng)目全流程管理，覆蓋立項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)開發(fā)、小試及中試銜接環(huán)節(jié)，嚴(yán)格遵循階段評審標(biāo)準(zhǔn)，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，及時識別并協(xié)調(diào)解決技術(shù)瓶頸、資源短缺等問題，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。?
  2. 深度參與研發(fā)成果向量產(chǎn)轉(zhuǎn)化，在中試階段提供詳細(xì)工藝參數(shù)與技術(shù)指導(dǎo)，配合生產(chǎn)部門完成工藝放大驗(yàn)證，協(xié)助解決量產(chǎn)過程中的技術(shù)問題，保障實(shí)驗(yàn)室技術(shù)平穩(wěn)過渡。?
四、知識產(chǎn)權(quán)與技術(shù)資料管理?
  1. 參與核心技術(shù)的專利挖掘與申報(bào)，整理研發(fā)過程中的技術(shù)數(shù)據(jù)與文檔，協(xié)助完成專利材料撰寫，保護(hù)研發(fā)成果。?
  2. 負(fù)責(zé)所管項(xiàng)目的技術(shù)資料規(guī)范化管理，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確且保密，為產(chǎn)品注冊、專利維權(quán)提供基礎(chǔ)支撐。?
五、跨部門協(xié)同與需求落地?
  1. 聯(lián)動注冊部門，在研發(fā)過程中落實(shí)法規(guī)要求，確保實(shí)驗(yàn)方案與數(shù)據(jù)符合醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)，配合完成注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)的技術(shù)支持。?
  2. 對接生產(chǎn)部門，參與量產(chǎn)工藝可生產(chǎn)性評審，提供技術(shù)指導(dǎo)；對接商務(wù)部門，收集臨床反饋與市場需求，轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品迭代的具體研發(fā)輸入。??
六、研發(fā)合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)控制?
  1. 確保所負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)及倫理要求，規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作流程。?
  2. 識別項(xiàng)目中的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，協(xié)助制定應(yīng)對預(yù)案，降低風(fēng)險(xiǎn)對研發(fā)進(jìn)度的影響。?
任職要求：?
  1. 學(xué)歷背景：碩士或以上學(xué)歷，材料學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
  2. 行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：3-5 年醫(yī)美或再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉脫細(xì)胞技術(shù)、醫(yī)用生物材料研發(fā)流程，了解動物源性材料處理工藝及技術(shù)難點(diǎn)者優(yōu)先。?
  3. 項(xiàng)目能力：具備從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到小試、中試的全流程執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，參與過醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊環(huán)節(jié)，熟悉研發(fā)項(xiàng)目管理邏輯者優(yōu)先。?
  4. 專業(yè)素養(yǎng)：擁有扎實(shí)的材料學(xué)、生物學(xué)專業(yè)知識，了解行業(yè)前沿技術(shù)動態(tài)，具備較強(qiáng)的技術(shù)落地能力與問題解決能力。?
  5. 軟技能：具備跨部門溝通協(xié)作能力，有較強(qiáng)的執(zhí)行力與責(zé)任心，能推動研發(fā)任務(wù)高效落地。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)藥谷一號

職位發(fā)布者

侯女士/人力行政總監(jiān)

立即溝通
公司Logo北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司成立于2010年，致力于組織修復(fù)與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研究、開發(fā)與生產(chǎn)，持續(xù)創(chuàng)造更加安全有效的新產(chǎn)品，提高患者的生命質(zhì)量。公司聚焦于再生醫(yī)學(xué)生物材料AOBM系列產(chǎn)品的研究開發(fā)，擁有集辦公、研發(fā)為一體的獨(dú)棟實(shí)驗(yàn)室及GMP中試車間規(guī)模6000平米。引進(jìn)海歸博士2名，教授2名，博士以上研究人員6名等優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。至今誕生中國首創(chuàng)科研成果3項(xiàng)，申請發(fā)明專利8項(xiàng)，已獲得授權(quán)4項(xiàng)，申請實(shí)用新型專利6項(xiàng)，已獲得授權(quán)4項(xiàng)。公司依托AOBM生物材料強(qiáng)大的再生修復(fù)能力，目前已經(jīng)完成了醫(yī)用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細(xì)胞生物膜等產(chǎn)品在整形美容，皮膚修復(fù)以及組織和器官修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司技術(shù)平臺于2017年成為“十三五”國家重點(diǎn)研究計(jì)劃子課題項(xiàng)目，并于2018年入選中關(guān)村示范區(qū)重大前沿項(xiàng)目與創(chuàng)新平臺建設(shè)項(xiàng)目。公司將專注于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品和新發(fā)展，為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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