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更新于 7月25日

研發(fā)經(jīng)理(三類無源)

2-3萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

無源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械醫(yī)美研發(fā)膠原蛋白
1、依據(jù)公司總體產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃分配的工作任務(wù)能按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)度要求開展并完成工作
2、負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)開發(fā)文檔、工藝文件、產(chǎn)品技術(shù)要求以及生物學(xué)評(píng)價(jià)方案等技術(shù)資料并執(zhí)行,協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到中試階段的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換、工藝優(yōu)化工作
4、與研發(fā)技術(shù)委托方溝通產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展,與技術(shù)Leader溝通工藝優(yōu)化技術(shù)問題,為產(chǎn)品的開發(fā)保駕護(hù)航
5、協(xié)助解決產(chǎn)品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量管理體系考核過程中的技術(shù)問題
6、協(xié)助編寫注冊(cè)所需技術(shù)資料,包括產(chǎn)品性能研究、生物相容性研究、生物安全性研究、滅菌和消毒研究、有效期和包裝研究、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、風(fēng)險(xiǎn)分析資料等

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司成立于2010年,致力于組織修復(fù)與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研究、開發(fā)與生產(chǎn),持續(xù)創(chuàng)造更加安全有效的新產(chǎn)品,提高患者的生命質(zhì)量。公司聚焦于再生醫(yī)學(xué)生物材料AOBM系列產(chǎn)品的研究開發(fā),擁有集辦公、研發(fā)為一體的獨(dú)棟實(shí)驗(yàn)室及GMP中試車間規(guī)模6000平米。引進(jìn)海歸博士2名,教授2名,博士以上研究人員6名等優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。至今誕生中國首創(chuàng)科研成果3項(xiàng),申請(qǐng)發(fā)明專利8項(xiàng),已獲得授權(quán)4項(xiàng),申請(qǐng)實(shí)用新型專利6項(xiàng),已獲得授權(quán)4項(xiàng)。公司依托AOBM生物材料強(qiáng)大的再生修復(fù)能力,目前已經(jīng)完成了醫(yī)用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細(xì)胞生物膜等產(chǎn)品在整形美容,皮膚修復(fù)以及組織和器官修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司技術(shù)平臺(tái)于2017年成為“十三五”國家重點(diǎn)研究計(jì)劃子課題項(xiàng)目,并于2018年入選中關(guān)村示范區(qū)重大前沿項(xiàng)目與創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目。公司將專注于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品和新發(fā)展,為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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